1. Co to jest lek Budixon Neb i w jakim celu się go stosujeBudezonid, substancja czynna leku Budixon Neb, należy do grupy leków nazywanych glikokortykosteroidami. Leki z tej grupy wykazują miejscowe działanie przeciwzapalne. Lek Budixon Neb jest stosowany w leczeniu: - astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe. - zespołu krupu - ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli, niezależnie od etiologii, wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub „szczekającym” kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania. - zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w przypadku gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione. POChP jest przewlekłą chorobą płuc, która powoduje duszność i kaszel. Lek Budixon Neb nie jest wskazany do łagodzenia ostrego napadu astmy lub stanów astmatycznych i Informacje ważne przed zastosowaniem leku Budixon Neb Kiedy nie stosować leku Budixon Neb- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na budezonid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Należy poinformować lekarza o niepokojących reakcjach, które występowały po zażyciu leku zawierającego budezonid lub którykolwiek składnik leku. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Budixon Neb należy omówić to z lekarzem. Lek Budixon Neb jest przeznaczony do długotrwałego leczenia, natomiast nie zapewnia szybkiego łagodzenia objawów ostrych napadów astmy oskrzelowej, w których wskazane jest podanie krótko działających leków rozszerzających oskrzela. Jeżeli nie następuje zauważalna poprawa po zastosowaniu krótko działających leków rozszerzających oskrzela lub wystąpi potrzeba częstszego niż zazwyczaj ich stosowania, należy zgłosić się do lekarza. W takich przypadkach lekarz może rozważyć zastosowanie skuteczniejszego leczenia przeciwzapalnego, na przykład poprzez zwiększenie dawki budezonidu podawanego wziewnie lub rozpoczęcie leczenia doustnym glikokortykosteroidem. Należy zachować szczególną ostrożność podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na leczenie produktami wziewnymi. W tym okresie może wystąpić przemijająca niewydolność kory nadnerczy. Pacjenci, u których było konieczne doraźne leczenie dużymi dawkami doustnych glikokortykosteroidów lub długotrwałe leczenie największymi zalecanymi dawkami wziewnych glikokortykosteroidów, również należą do grupy zwiększonego ryzyka wystąpienia niewydolności kory nadnerczy, kiedy są narażeni na ciężkie sytuacje stresowe. Należy poinformować lekarza o przewidywanych sytuacjach stresowych, (np. egzaminy) lub planowanych zabiegach chirurgicznych. Lekarz może rozważyć zwiększenie dawki glikokortykosteroidów doustnych. Uwaga. Jeżeli następuje zmiana z leczenia doustnymi lekami zawierającymi glikokortykosteroidy na leczenie lekiem Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji, przejściowo mogą wystąpić następujące objawy: wodnista wydzielina z nosa, wyprysk, bóle mięśni i stawów. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, np. wycieku z nosa lub wyprysku, lekarz może zalecić leczenie lekami przeciwhistaminowymi i (lub) lekami o działaniu miejscowym. Jeżeli którykolwiek z występujących objawów jest nasilony i niepokojący bądź też wystąpią takie objawy, jak ból głowy, zmęczenie, nudności lub wymioty, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić okresowe zwiększenie dawki doustnych glikokortykosteroidów. Zaleca się regularną kontrolę wzrostu dzieci i młodzieży przyjmujących glikokortykosteroidy, bez względu na drogę ich podawania, ze względu na ryzyko spowolnienia wzrostu. Jeśli wzrost jest spowolniony, lekarz może zweryfikować sposób leczenia zmniejszając stosowaną dawkę glikokortykosteroidów. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza prowadzącego o innych niż astma chorobach lub dolegliwościach, a przede wszystkim o: - czynnych lub przebytych ostatnio zakażeniach, - zaburzeniach czynności wątroby. Należy skonsultować się z lekarzem także wtedy, gdy powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych wziewnie, bezpośrednio po zastosowaniu leku Budixon Neb może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli. W razie wystąpienia ciężkiej reakcji należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Podczas stosowania wziewnych glikokortykosteroidów wystąpić mogą zakażenia grzybicze w obrębie jamy ustnej. Zakażenia takie mogą wymagać zastosowania właściwej terapii przeciwgrzybiczej, a u niektórych pacjentów przerwania stosowania glikokortykosteroidów wziewnych. Należy także zgłosić się do lekarza, jeżeli objawy choroby nie ustępują mimo systematycznego stosowania zalecanych dawek leku. Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem. Dzieci Lek może być stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej u dzieci od 6. miesiąca życia. Lekarz prowadzący ustala dawkę leku indywidualnie dla każdego pacjenta. Lek Budixon Neb a inne lekiNależy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Należy poinformować lekarza o niepokojących reakcjach, które występowały po zażyciu innych leków. Szczególnie należy poinformować lekarza o przyjmowanych obecnie lekach przeciwgrzybiczych, takich jak ketokonazol lub itrakonazol (to silne inhibitory izoenzymu CYP 3A4) i inhibitorach proteazy HIV, takich jak rytonawir i atazanawir, które mogą powodować zwiększenie stężenia budezonidu w osoczu. Jeśli jednoczesne stosowanie takich leków z lekiem Budixon Neb jest konieczne, przerwa między stosowaniem dawek poszczególnych leków powinna być jak najdłuższa, a dodatkowo lekarz może zalecić zmniejszenie dawki budezonidu. Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Budixon Neb i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat). Ciąża i karmienie piersią Ciąża Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku – nie należy stosować leku dopóki nie zaleci tego lekarz. Jeśli kobieta leczona lekiem Budixon Neb zajdzie w ciążę, nie powinna samodzielnie przerywać leczenia, ale musi jak najszybciej poinformować o tym lekarza. Karmienie piersią Jeśli kobieta karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynLek Budixon Neb nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania Jak stosować lek Budixon Neb Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Dawkowanie leku Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta. W razie wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem. Lek Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji może być stosowany tylko z użyciem nebulizatora (aparatu do inhalacji). Lek jest wprowadzany do płuc w trakcie oddychania przez ustnik lub maskę twarzową. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie zapoznać się z „Instrukcją dotyczącą sposobu użycia leku Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji” zamieszczoną na końcu ulotki i postępować zgodnie z podanymi wskazówkami. Należy pamiętać, aby po każdej inhalacji wypłukać jamę ustną wodą. Jeżeli była używana maska twarzowa, po każdej inhalacji należy przemyć także twarz. Nie każdy aparat do inhalacji (nebulizator) nadaje się do podawania leku Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji. Nie należy używać aparatów (nebulizatorów) ultradźwiękowych. Astma Dawka początkowa Zalecana dawka początkowa dla dzieci od 6. miesiąca życia: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 0,5 mg. Jeżeli dziecko zażywa doustnie inny glikokortykosteroid, w razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę dobową do 1 dawka początkowa dla dorosłych i osób w podeszłym wieku: od 1 mg do 2 mg na dobę. Lekarz prowadzący może po pewnym czasie zmienić dawkowanie. Dawka podtrzymującaZaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki od 6. miesiąca życia: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 2 w tym osoby w wieku podeszłym: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,5 mg do 4 mg. Jeżeli dawka dobowa wynosi do 1 mg, lek może być podawany raz na dobę rano lub wieczorem. W razie wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Jeżeli nastąpi poprawa stanu pacjenta, lekarz prowadzący może zadecydować o zmniejszeniu dawki leku. Poprawa stanu pacjenta po zastosowaniu leku Budixon Neb może nastąpić po kilku godzinach od rozpoczęcia leczenia. Pełne działanie lecznicze uzyskuje się po kilku tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Lek Budixon Neb należy stosować nawet wtedy, kiedy nie występują objawy leczeni doustnymi glikokortykosteroidami Lek Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji może zostać zalecony pacjentowi, który zażywa glikokortykosteroidy w postaci tabletek doustnych. Lekiem Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji można częściowo lub całkowicie zastąpić doustne glikokortykosteroidy z zachowaniem takiej samej lub zwiększonej skuteczności leczenia. Powolne zmniejszanie dawki doustnie przyjmowanego leku powinien zalecić lekarz. Podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na leczenie lekami wziewnymi pacjent powinien być w stanie stabilnym. Przez 10 dni zaleca się stosowanie dużych dawek leku Budixon Neb w skojarzeniu z wcześniej stosowanym glikokortykosteroidem doustnym w niezmienionej dawce. Następnie dawka doustnego glikokortykosteroidu powinna być stopniowo zmniejszana mniej więcej o 2,5 mg prednizolonu lub równoważną dawkę innego glikokortykosteroidu na miesiąc do najmniejszej dawki zapewniającej kontrolę objawów choroby. Często stosowanie doustnych glikokortykosteroidów można zakończyć całkowicie. Budezonid podawany pacjentowi w postaci zawiesiny do nebulizacji jest dostarczany do płuc podczas wykonywania wdechu. Bardzo ważne jest, aby podczas stosowania leku pacjent wykonywał spokojne, równomierne wdechy przez ustnik nebulizatora lub maskę krupuZwykle stosowana dawka u niemowląt i dzieci z zespołem krupu to 2 mg budezonidu podane w postaci nebulizacji. Można podać tę dawkę w całości lub podzielić ją na dwie i podać dwie dawki po 1 mg w odstępie 30 minut. Ten sposób dawkowania może być powtarzany co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin lub do uzyskania poprawy stanu pacjenta. Leczenie POChPPacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc powinni być leczeni w dawkach 1 do 2 mg leku Budixon Neb na dobę. Leczenie należy podzielić na 2 pojedyncze dawki co 12 godzin. Sposób dawkowaniaLek Budixon Neb może być mieszany z 0,9% roztworem chlorku sodu oraz z roztworami terbutaliny, salbutamolu, fenoterolu, acetylocysteiny, kromoglikanu sodowego lub ipratropium. Sporządzona mieszanina powinna być zużyta w ciągu 30 (mg) Objętość produktu Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml 0,25 mg/ml 0,5 mg/ml 0,25 2 ml - - 0,5 4 ml 2 ml -0,75 6 ml - - 1,0 - 4 ml 2 ml 1,5 - 6 ml - 2,0 - - 4 ml Pojemnik z niewykorzystaną zawiesiną należy natychmiast wyrzucić. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Budixon NebWażne jest, aby pacjent stosował lek zgodnie ze wskazówkami zawartymi w ulotce lub zaleceniami lekarskimi. Nie należy zwiększać lub zmniejszać dawki leku bez konsultacji z lekarzem. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeżeli zbyt duża dawka leku Budixon Neb została zastosowana jednorazowo, nie powinno to mieć szkodliwych skutków. Jeżeli dawki większe niż zalecane przez lekarza były zażywane przez dłuższy czas, istnieje możliwość wystąpienia takich objawów, jak po stosowaniu doustnych glikokortykosteroidów, tj. zwiększenia stężenia hormonów kory nadnerczy we krwi oraz zahamowanie czynności nadnerczy. Wtedy lekarz powinien zalecić kontynuację leczenia lekiem Budixon Neb w takich dawkach, aby objawy astmy oskrzelowej pozostawały pod kontrolą. Pominięcie zastosowania leku Budixon NebJeżeli nie została zażyta jedna zalecona przez lekarza dawka leku Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji, nie ma potrzeby uzupełnienia brakującej dawki. Należy przyjąć następną dawkę leku zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub Możliwe działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpi którykolwiek z podanych niżej objawów, należy przerwać stosowanie leku Budixon Neb i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:- obrzęk twarzy, zwłaszcza wokół ust, języka, oczu i uszu, wysypka, swędzenie, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka i skurcz oskrzeli (skurcz mięśni w obrębie dróg oddechowych, który powoduje świszczący oddech). Może to oznaczać, że występuje reakcja alergiczna. To działanie niepożądane występuje rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 osób). - nagłe wystąpienie świszczącego oddechu po inhalacji leku. To działanie niepożądane występuje rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 osób).Inne możliwe działania niepożądane:Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób)• Pleśniawki (zakażenia grzybicze) w jamie ustnej i gardle. Aby zmniejszyć możliwość ich wystąpienia, należy po zastosowaniu leku Budixon Neb wypłukać jamę ustną wodą. • Ból gardła, kaszel i chrypka, bezgłos. • Zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z poniższych objawów wystąpi podczas stosowania budezonidu; mogą to być objawy zakażenia płuc: - gorączka lub dreszcze - zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu - nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu. Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 osób)- Zaćma (zmętnienie soczewki oka).- Skurcze Drżenia mięśni. - Nieostre (występują rzadziej niż u 1 na 1 000 osób)• Wysypka na twarzy po użyciu maski twarzowej. Można temu zapobiec, przemywając twarz • wodą po użyciu maski twarzowej. • Nerwowość, zmiany zachowania (głównie u dzieci). • Łatwe powstawanie siniaków. • Chrypka i bezgłos (u dzieci). Działania niepożądane, których częstość nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):• Zaburzenia snu, lęk, nadmierne pobudzenie, agresja. Stosowanie wziewnych glikokortykosteroidów może wpływać na prawidłowe wytwarzanie hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie jeśli stosowane są długotrwale w dużych dawkach. Mogą wystąpić takie objawy, jak: – jaskra (podwyższone ciśnienie śródgałkowe), częstość występowania nie jest znana. – spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży (rzadko). – wpływ na nadnercza (niewielki gruczoł w pobliżu nerek) (rzadko). Wystąpienie tych objawów po zastosowaniu wziewnych glikokortykosteroidów jest mniej prawdopodobne niż po glikokortykosteroidach w tabletkach. Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 fax.: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@ Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania Jak przechowywać lek Budixon NebLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: Termin ważności (EXP). Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności po pierwszym otwarciu: 3 miesiące od otwarcia aluminiowej torebki. Po rekonstytucji lub rozcieńczeniu: mieszanka powinna zostać zużyta w ciągu 30 minut. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić Zawartość opakowania i inne informacjeCo zawiera lek Budixon Neb- Substancją czynną leku jest budezonid. 1 ml zawiesiny do nebulizacji zawiera: 0,125 mg, 0,250 mg lub 0,500 mg budezonidu zmikronizowanego. 1 pojemnik plastykowy zawiera 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg budezonidu w 2 ml zawiesiny do nebulizacji. - Pozostałe składniki to: disodu edetynian, sodu chlorek, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian, woda do wstrzykiwań. Jak wygląda lek Budixon Neb i co zawiera opakowanieBudixon Neb jest w postaci zawiesiny o zabarwieniu od białego do prawie białego w plastykowym pojemniku jednostkowym. Wielkość opakowania: 10 lub 20 pojemników po 2 ml (2 lub 4 uszczelnione torebki zawierające po 5 pojemników) w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny:Adamed Pharma Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów Wytwórca:Adamed Pharma Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 CzosnówGENETIC Nucleo Industriale, Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA) WłochyData ostatniej aktualizacji ulotki: Instrukcja dotycząca sposobu użycia leku Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji1. Przed użyciem zawartość plastykowego pojemnika z lekiem należy delikatnie wymieszać ruchem okrężnym. 2. Przytrzymać plastykowy pojemnik z lekiem w pozycji pionowej, a następnie otworzyć pojemnik przez przekręcenie „skrzydełka”. 3. Otwarty koniec pojemnika należy przyłączyć dokładnie do zbiornika nebulizatora i powoli wycisnąć go. Przed zużyciem reszty leku należy delikatnie wymieszać zawartość pojemnika. - Należy zapisać datę otwarcia torebki z folii aluminiowej. Nie należy używać plastykowych pojemników jednostkowych po upływie 3 miesięcy od daty otwarcia folii aluminiowej. - Sporządzona mieszanina powinna być zużyta w ciągu 30 minut. - Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. - Pojemniki plastykowe z lekiem należy zawsze przechowywać w torebce z folii aluminiowej w celu ochrony przed światłem. Jeżeli cała zawartość pojemnika plastykowego nie zostanie zużyta jednorazowo, pozostałą ilość należy chronić przed światłem. - Plastykowe pojemniki z lekiem należy przechowywać w pozycji pionowej. UWAGA1. Należy wypłukać jamę ustną po każdym zastosowaniu leku. 2. Jeżeli pacjent używa maski twarzowej, powinien sprawdzić, czy maska ściśle przylega do twarzy w trakcie inhalacji. Należy przemyć twarz po zastosowaniu leku. CZYSZCZENIEKomorę nebulizatora, ustnik lub maskę twarzową należy umyć po każdym użyciu. Części te należy myć ciepłą bieżącą wodą, używając łagodnego środka myjącego zalecanego przez producenta nebulizatora. Komorę nebulizatora należy następnie dobrze wypłukać i wysuszyć przez podłączenie kompresora do otworu wylotowego.

Strona główna Nasza ofertaFundusze Europejskie Regulamin Kontakt Koszt dostawy i sposoby płatności Jak kupować? Praca 0 Kategorie UrodaPielęgnacjaCiałoKąpiel i prysznicSole i kuleOpalanieKosmetyki po opalaniuZdrowieHigiena osobistaHigiena intymnaLubrykanty i żele intymnePrezerwatywyLeki bez receptyAlergiaDla dzieciJama ustnaNos i uszyOczyOdpornośćPamięć, układ nerwowyNasenne, uspokajającePozostałePreparaty ziołoweProblemy skórneGrzybicaSkóra atopowaPrzeciwbólowePrzeziębienie, grypaBól gardła, chrypaKaszelKatarPreparaty złożoneRzucanie paleniaSeks i antykoncepcjaGlobulki, kremy i piankiPotencjaSerce, układ krążeniaWzmocnienie sercaŻylakiStawy, mięśnie, kościUkład moczowo-płciowyProstataUkład pokarmowyBiegunkaWzdęcia, nudności, wymiotyZaparciaZgaga, nadkwaśnośćSuplementy dietyDla dzieciPreparaty witaminowo-mineralneStawy, kości, mięśnieUkład krążeniaUkład pokarmowyUrządzenia medyczneCiśnieniomierze i akcesoriaCiśnieniomierzeCBDLeki na receptęZESTAWY KOSMETYKÓWProdukty z krótką datąDUREXAlergia i katar siennyDoustne preparaty na alergięKrople do oczu na alergięKrople i aerozole do nosaStosowane zewnętrznie preparaty na alergięArtykuły medyczneAkcesoria dla dzieci i niemowlątButelki i smoczkiChusteczki nawilżoneGryzakiInneSmoczki uspokajająceCiśnieniomierzeGruszki, irygatoryIgłyInhalatoryKompresy żelowe ciepło/zimnoOchraniacze i wkładkiPieluchomajtkiPodkładyStrzykawkiTermoforyTermometryTestyWkładki urologiczneZatyczki do uszu, stoperyPozostaleArtykuły opatrunkowe i higieniczneBandażeChusteczkiChusty, koce i serwetyDezynfekcjaGazy i kompresyOpaski elastyczneOpatrunkiOpatrunki, plastry i przylepcePatyczki higienicznePrzylepceTampony, podpaski, wkładkiWatyCiążaMajtki poporodowePlanowanie ciążyTesty ciążoweTesty owulacyjneWitaminy dla kobiet w ciąży i karmiącychWitaminy i mikroelementy dla kobiet w ciążyPozostaleDla diabetykówGlukometryGlukoza i fruktozaKosmetykiNakłuwacze, igły, lancetyOdżywkiPaski do glukometrówPreparaty bez cukruPreparaty regulujące poziom cukruSłodzikiWitaminy i mikroelementyDla dzieciAkcesoriaHerbatkiHigiena jamy ustnejHigiena nosaHigiena uszuKosmetykiBezpieczne opalanieKremy i maściMydła i płyny do kąpieliNa ciemieniuchęOdparzeniaOliwki, balsamy i mleczkaSzamponyMleka, kaszki, żywnośćPieluszki i chusteczkiTermometryLeki i suplementy dla dzieciBiegunka, kolka, wzdęciaBolesne ząbkowanieBól gardłaChoroba lokomocyjnaNos i uchoOdpornośćOspa wietrznaPrzeciwgorączkowe i PrzeciwbólowePrzeziębienie i grypaWapnoWitaminy i minerałyCukierki, Lizaki, żelkiWspomaganie apetytuDla sportowcówAntyperspirantyKontuzje spotroweAerozoleMaści, kremy i żelePlastry, kompresy, opatrunkiStabilizatory i ochraniaczePielęgnacja stópAntyperspirantyOdciski i pęcherzePrzeciwgrzybiczneReduktory tkanki tłuszczowejRegeneracja chrząstki stawowejWitaminy i minerałyWzmacniająceDrogi moczowo-płcioweDolegliwości kobieceHigienaInfekcje dróg moczowychKamicaNietrzymanie moczuOdbudowa flory bakteryjnejPrawidłowe funkcjonowanie prostatyPrzeciwzapalne i odkażająceZaburzenia w oddawaniu moczuHemoroidyHigiena jamy ustnejAfty, pleśniawkiBól dziąseł, krwanienieKleje do protezNici dentystycznePasty do zębówPłyny do jamy ustnejPozostałePreparaty do protezPreparaty na zapalenie dziąsełSzczoteczki do zębówŚwieży oddechWybielanie zębówHomeopatiaBoiron GranulkiKropleMaściProblemy skórneSyropyTabletkiLato i PodróżeAlergieApteczki samochodoweBezpieczne opalanieBiegunkaChoroba lokomocyjnaDla kierowcówHigiena w podróżyKomary i kleszczeNadmierne pocenieOdciski i pęcherzePo ukąszeniuRany i skaleczeniaStłuczenia i siniakiZmęczone i spuchnięte nogiLeki i suplementyMenopauzaPreparaty chorób dermatologicznychPreparaty do uszuŚrodki na uzależnieniaGumy nikotynowePlastry nikotynowePozostałe środki na uzależnieniaTabletkiWitaminy i minerałyDla seniorówMagnezOdżywkiPotasPreparaty multiwitaminoweWapńWitamina A + EWitamina CWitaminy i minerały dla kobietPozostaleSprawność sexualanaPozostałe leki i suplementy dietyOdchudzanieDietaOczyszczanieWspomaganie odchudzaniaOdpornośćAcerola, dzika różaAloesBeta-glukanCynk, SelenCzarny bezCzosnekCzystek, ekstrakty ze szczeciDla dzieciGrejpfrut, granatInneKwasy Omega, trany, olejeLaktoferynaLeki ziołoweMiód, propolis, mleczko pszczeleOlej z wątroby rekinaPelargonia afrykańskaPranobeks inozynyRokitnikSoki i ekstrakty z owocówSpirulina, chlorellaTranWitamina CŻeń-szeńOleje roślinne, Olejki EterycznePamięć i koncentracjaWspomagające naukęWspomagające pamięć i koncentracjęZ lecytynąZ miłorzębemInnePielęgnacjaDepilacjaDezodoranty, AntiperspirantyDo stópDo uszuGolenieKąpielMydłaMydła w płynieOlejki do kąpieliPłyny i emulsje do kąpieliPłyny i mydła do higieny intymnejPozostałe środki do kąpieliŻele pod prysznicKosmetyki do ciałaAromaterapiaBalsamy i mleczkaKosmetyki do masażuKosmetyki do pielęgnacji biustuKosmetyki na rozstępyKosmetyki wyszczuplająceKremyPozostałe kosmetyki do ciałaSkóra atopowaKremyŚrodki do peelinguKosmetyki do dłoni i stópDezodoranty do stópKremy do dłoniKremy do stópPozostałe kosmetyki do dłoni i stópKosmetyki do twarzyKosmetyki pod oczyKremy do twarzyKremy na dzieńKremy na nocKremy uniwersalneMaseczki do twarzyMleczka i Toniki do twarzyPeeling do twarzyPodrażnieniaPozostałe kosmetyki do twarzySerum do twarzyŻele oczyszczająceKosmetyki do włosówAmpułki do włosówFarby do włosówMaseczki do włosówMgiełki do włosówNaftyOdżywki do włosówSzampony do włosówPrzeciwłupieżowePozostałe kosmetyki do włosówMakijaż i demakijażBalsamy do ustKorektoryKosmetyki do demakijażuChusteczki do demakijażuMleczka do demakijażuPianki do demakijażuPłyny micelarneToniki do demakijażuWody termalneMakijaż ustMaskary, OdżywkiPodkładyPudryOchrona przed owadamiOpalanieKosmetyki dla dzieci i niemowlątBalsamy dla dzieciKosmetyki z filtrem dla dzieciKremy i maści dla dzieciOliwki dla dzieciPłyny do kąpieli dla dzieciSzampony i odżywki dla dzieciZasypkiPozostałe kosmetyki dziecięcePozostalePiękna skóra, włosy i paznokciePreparaty przeciwbóloweCzopkiKompresy żeloweMaści, żele, kremy i balsamy przeciwbólowePlastry chłodzącePlastry miejscowo znieczulającePlastry przeciwbólowePlastry rozgrzewającePłyny wewnętrzne i zewnętrznePrzeciwbólowe preparaty w spayuTabletki przeciwbóloweŻele na ząbkowanieProblemy skórneAtopowe zapalenie skóryBliznyBrodawki i kurzajkiCellulit i rozstępyGrzybicaŁojotokowe zapalenie skóryŁuszczycaMaści gojąceNadmierna potliwośćOdciski i pęcherzeOdkażająceOparzenia i odmrożeniaOpryszczkaPreparaty na swędzeniePrzeciw owadomRany, podrażnienia i odleżynyTrądzikUkąszenia owadówWszawica i świerzbWypadanie włosówZajadyPrzeziębienie i grypaBól gardła i chrypaGorączkaHigiena nosaInhalacjeKaszelKatar, zatokiLeki na przeziębienie, grypęPreperaty wspomagającePrzeciwwirusoweZapalenie uchaSerce, krążenieMocne serceNa cholesterolProfilaktyka przeciwzakrzepowaŚrodki na obrzeki nógSex, antykoncepcja, zdrowie intymneHigiena intymnaInfekcje i podrażnieniaKremy, żeleLibidoMenopauzaPłodnośćPreparaty doustnePrezerwatywyProbiotyki ginekologiczneDopochwoweDoustneProblemy z miesiączkąWkładki domaciczneSolgarSpokojny senNa chrapanieNa senSprzęt medycznyApteczkiApteczki samochodoweBańkiCewniki, worki na moczCiśnieniomierzeGlukometryIgłyInhalatory, nebulizatoryLaktatoryOdciągacze kataruPojemniki na mocz, kałRękawiceSprzęt rehabilitacyjnyStabilizatoryStrzykawkiTermoforyTermometryWenflonyStawy, mięśnie i kościBóle mięśni i stawówIniekcje dostawoweOsteoporozaRegeneracja chrząstki stawowejReumatyzmStłuczenia, siniaki, zwichnięciaStres, poprawa nastrojuDobre samopoczucieUspokajająceTesty diagnostyczneTesty ciążoweTesty diagnostyczneTesty narkotyczneTesty owulacyjneUkład PokarmowyBiegunkaChoroba lokomocyjnaChoroby trzustkiElektrolityKacKamica pęcherzyka żółciowegoNa trawienieNadkwaśność, zgaga, refluksNiestrawnośćOdbudowa flory bakteryjnejRozkurczoweŚlinaWspomaganie apetytuWzdęciaZaparciaZdrowa wątrobaWitaminy i minerałyCiąża i karmienie piersiąDla dzieciDla kobietDla mężczyznDla seniorówKoenzyn Q10OdżywkiOsteoporozaPojedyńcze witaminyPreparaty multiwitaminoweToniki wzmacniająceWitamina D3 dla dorosłychWitaminy i minerały dla dorosłychZ chromemZ cynkiemZ magnezemZ potasemZ selenemZ wapniemZ żelazemZ żeń-szeniemZdrowe nogi i stopyAkcesoriaHaluksy, zachodzące palcePęcherze, otarciaPękające pięty, odciski, zrogowaceniaPreparaty przeciwgrzybiczePreparaty przeciwpotneSkarpety i rajstopy zdrowotneWkładki, peloty, klinyWrastające paznokcieŻylaki, obrzękiZdrowe oczyKrople i żele do oczuOkulary do czytaniaOkulary przeciwsłonecznePłyny do soczewekSuplementy na wzmocnienie wzrokuZiołaHerbaty i herbatkiNalewki, wyciągi, soki, ekstrakty, syropyZioła do kąpieliZioła i mieszanki fix do zaparzaniaZioła pojedyńcze w tabletkach i kapsułkachZiołowe preparaty wieloskładnikoweŻywienie medyczneProdukty dostępne na zamówieniePOZOSTAŁE Informacje Fundusze Europejskie Regulamin Kontakt Polityka prywatności O aptece Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny Krajowy Rejestr Zezwoleń Koszt dostawy i sposoby płatności Jak kupować? Praca Zaloguj sięZarejestruj Ilość 0 Wartość 0,00 zł Koszyk UrodaPielęgnacjaZdrowieHigiena osobistaLeki bez receptySuplementy dietyUrządzenia medyczneCBDLeki na receptęZESTAWY KOSMETYKÓWProdukty z krótką datąDUREXAlergia i katar siennyDoustne preparaty na alergięKrople do oczu na alergięKrople i aerozole do nosaStosowane zewnętrznie preparaty na alergięArtykuły medyczneAkcesoria dla dzieci i niemowlątCiśnieniomierzeGruszki, irygatoryIgłyInhalatoryPokaż wszystkieArtykuły opatrunkowe i higieniczneBandażeChusteczkiChusty, koce i serwetyDezynfekcjaGazy i kompresyPokaż wszystkieCiążaMajtki poporodowePlanowanie ciążyTesty ciążoweTesty owulacyjneWitaminy dla kobiet w ciąży i karmiącychPokaż wszystkieDla diabetykówGlukometryGlukoza i fruktozaKosmetykiNakłuwacze, igły, lancetyOdżywkiPokaż wszystkieDla dzieciAkcesoriaHerbatkiHigiena jamy ustnejHigiena nosaHigiena uszuPokaż wszystkieDla sportowcówAntyperspirantyKontuzje spotrowePielęgnacja stópReduktory tkanki tłuszczowejRegeneracja chrząstki stawowejPokaż wszystkieDrogi moczowo-płcioweDolegliwości kobieceHigienaInfekcje dróg moczowychKamicaNietrzymanie moczuPokaż wszystkieHemoroidyHigiena jamy ustnejAfty, pleśniawkiBól dziąseł, krwanienieKleje do protezNici dentystycznePasty do zębówPokaż wszystkieHomeopatiaBoiron GranulkiKropleMaściProblemy skórneSyropyPokaż wszystkieLato i PodróżeAlergieApteczki samochodoweBezpieczne opalanieBiegunkaChoroba lokomocyjnaPokaż wszystkieLeki i suplementyMenopauzaPreparaty chorób dermatologicznychPreparaty do uszuŚrodki na uzależnieniaWitaminy i minerałyPokaż wszystkieOdchudzanieDietaOczyszczanieWspomaganie odchudzaniaOdpornośćAcerola, dzika różaAloesBeta-glukanCynk, SelenCzarny bezPokaż wszystkieOleje roślinne, Olejki EterycznePamięć i koncentracjaWspomagające naukęWspomagające pamięć i koncentracjęZ lecytynąZ miłorzębemInnePielęgnacjaDepilacjaDezodoranty, AntiperspirantyDo uszuGolenieKąpielPokaż wszystkiePiękna skóra, włosy i paznokciePreparaty przeciwbóloweCzopkiKompresy żeloweMaści, żele, kremy i balsamy przeciwbólowePlastry chłodzącePlastry miejscowo znieczulającePokaż wszystkieProblemy skórneAtopowe zapalenie skóryBliznyBrodawki i kurzajkiCellulit i rozstępyGrzybicaPokaż wszystkiePrzeziębienie i grypaBól gardła i chrypaGorączkaHigiena nosaInhalacjeKaszelPokaż wszystkieSerce, krążenieMocne serceNa cholesterolProfilaktyka przeciwzakrzepowaŚrodki na obrzeki nógSex, antykoncepcja, zdrowie intymneHigiena intymnaInfekcje i podrażnieniaKremy, żeleLibidoMenopauzaPokaż wszystkieSolgarSpokojny senNa chrapanieNa senSprzęt medycznyApteczkiApteczki samochodoweBańkiCewniki, worki na moczCiśnieniomierzePokaż wszystkieStawy, mięśnie i kościBóle mięśni i stawówIniekcje dostawoweOsteoporozaRegeneracja chrząstki stawowejReumatyzmPokaż wszystkieStres, poprawa nastrojuDobre samopoczucieUspokajająceTesty diagnostyczneTesty ciążoweTesty diagnostyczneTesty narkotyczneTesty owulacyjneUkład PokarmowyBiegunkaChoroba lokomocyjnaChoroby trzustkiElektrolityKacPokaż wszystkieWitaminy i minerałyCiąża i karmienie piersiąDla dzieciDla kobietDla mężczyznDla seniorówPokaż wszystkieZdrowe nogi i stopyAkcesoriaHaluksy, zachodzące palcePęcherze, otarciaPękające pięty, odciski, zrogowaceniaPreparaty przeciwgrzybiczePokaż wszystkieZdrowe oczyKrople i żele do oczuOkulary do czytaniaOkulary przeciwsłonecznePłyny do soczewekSuplementy na wzmocnienie wzrokuZiołaHerbaty i herbatkiNalewki, wyciągi, soki, ekstrakty, syropyZioła do kąpieliZioła i mieszanki fix do zaparzaniaZioła pojedyńcze w tabletkach i kapsułkachPokaż wszystkieŻywienie medyczneProdukty dostępne na zamówieniePOZOSTAŁE Solgar partner 80,54 zł Kod: 3249761 EAN: 5906414002539 BLOZ7: 3249761 Sprawdź koszty wysyłkiKoszty dostawy tego produktuOpisRecenzje Odbiór produktu: Odbiór osobisty zamówionych produktów możliwy jest w naszych aptekach. W celu poznania lokalizacji najbliższej apteki, która zrealizuje Państwa zamówienie zapraszamy ZAPRASZAMY TUTAJ. Dostawa do aptek realizowana jest bezpłatnie w terminie 24-72h. Aby edytować tą stronę, zaloguj się do panelu administracyjnego Informujemy, iż Apteka przy ulicy Pasaż Ursynowski 7 w miesiącu lipiec czynna będzie w dniach w godzinach utrudnienia przepraszamy!

Podmiot odpowiedzialny Adamed Pharma Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów Producent Adamed Pharma Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów Opis Roztwór do nebulizacji Iprixon Neb to lek rozszerzający oskrzela. Ampułki zawierają dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu, które w efekcie rozszerzają drogi oddechowe i ułatwiają oddychanie. Iprixon Neb stosuje się w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POCHP) u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Skład Substancjami czynnymi leku są: bromek ipratropinowy (Ipratropii bromidum) oraz salbutamol (Salbutamolum). 1 ampułka o pojemności 2,5 ml zawiera 0,5 mg ipratropiowego bromku oraz 2,5 mg salbutamolu (w postaci salbutamolu siarczanu). Substancje pomocnicze: sodu chlorek, woda do wstrzykiwań i kwas solny 1 N (do korekty pH). Dawkowanie Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek podaje się wziewnie, przez ustną inhalację po rozpyleniu, czyli nebulizacji. Zalecane dawkowanie Iprixonu Neb dla osób dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 12 lat to 3 lub 4 razy dziennie inhalacja z jednej ampułki. Szczegółowe informacje dotyczące przygotowania i korzystania z ampułek znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania leku. Działanie Iprixon Neb zawiera 2 substancje czynne z grupy leków rozszerzających oskrzela. Bromek ipratropinowy blokuje sygnały nerwowe docierające do mięśni otaczających drogi oddechowe. Druga składnik aktywny, czyli salbutamol pobudza receptory w mięśniach, które otaczają drogi oddechowe. W efekcie lek przeciwdziała skurczom mięśni gładki dróg oddechowych i pozostają one otwarte. Roztwór zmniejsza świszczący oddech, duszność oraz ucisk w klatce piersiowej. Wskazania Wskazaniem do zastosowania leku Iprixon Neb jest przewlekła obturacyjna choroba płuc (POCHP). Przeciwwskazania Nie stosować Iprixonu Neb u pacjentów nadwrażliwych na bromek ipratropinowy, salbutamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku albo na podobne leki zawierające atropinę, w tym leki podobne do atropiny. Przeciwwskazaniem do zastosowania leku jest: nieprawidłowy rytm serca, powiększone serce, kardiomiopatia przerostowa, z zwężeniem drogi odpływu, HOCM (ang. Hypertrophic cardiomyopathy). Działania niepożądane Jak każdy lek, Iprixon Neb może spowodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one mogą wystąpić. Niezbyt często Uczucie zdenerwowania, drżenie lub zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, kaszel, ból głowy, nudności, podrażnienie gardła, podwyższone ciśnienie tętnicze, nieprawidłowe lub bardzo szybkie bicie serca (kołatanie serca), trudności w emisji głosu (dysfonia), reakcje skórne Rzadkko Nieregularne bicie serca, regularne ale nietypowo szybkie bicie serca (częstoskurcz nadkomorowy), ból w klatce piersiowej (spowodowany zaburzeniami serca, takimi jak dławica piersiowa). Jeśli takie objawy wystąpią należy jak najszybciej poinformować lekarza, ale nie należy przerywać stosowania leku, chyba że lekarz zaleci inaczej; nieostre widzenie, rozszerzenie źrenic, jaskra, ból, czucie kłucia lub zaczerwienienie oczu, obrzęk wokół oczu, widzenie kolorowych lub świetlnych plam; nadmierna potliwość; uczucie ściskania klatki piersiowej bezpośrednio bo inhalacji leku; uczucie suchości w gardle, obrzęk gardła; trudności w oddychaniu lub mówieniu spowodowane skurczem mięśni głosowych; biegunka, zaparcia, wymioty lub inne zaburzenia układu pokarmowego; zapalenie jamy ustnej; kurcze mięśni, osłabienie i ból mięśni; trudności w oddawaniu moczu; uczucie osłabienia; obniżone ciśnienie tętnicze; wahania nastroju Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się lekarzem w przypadku: podejrzenia lub występowania jaskry lub innych chorób oczu, rozrostu przerostu gruczołu krokowego; problemów z oddawaniem moczu, niedawnego zawału serca, chorób tętnic, bólu nóg podczas chodzenia, chorób serca, cukrzycy, nadczynności tarczycy, mukowiscydozy, guz chromochłonny nadnerczy. Ze względu na zawartość salbutanolu w Iprixonie Neb, lek może wpływać na wynik testów antydopingowych. Gazy znieczulające mogą wpływać na działanie leku, więc przed zabiegiem czy operacją należy poinformować lekarza o stosowaniu Iprixonu Neb. Po otwarciu torebki ochronnej lek należy zużyć w ciągu 7 dni. Nie zamrażać leku. Nie stosować leku, jeśli widoczne są przebarwienie lub zmętnienie roztworu. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Stosowanie innych leków Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Iprixon Neb może wchodzić w interakcje z: diuretykami (lekami moczopędnymi), steroidami w formie tabletek (np. prednizolon), niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi, np. inhibitory monoaminooksydazy, trójpierścienieowe leki przeciwdepresyjne (TLPD), innymi lekami stosowanymi w astmie, w tym lekami wziewnymi i tabletkami stosowanymi w astmie, włączając leki rozszerzające oskrzela, jak salbutamol, bądź leki o działaniu przeciwzapalnym, jak dipropionian beklometazonu, lekami przeciwcholinergicznymi, beta-adrenolitykami, beta2-mimetykami, digoksyną, środkami znieczulającymi mogącymi zwiększać wrażliwość serca na działanie salbutamolu. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Podczas stosowania leku Iprixon Neb pacjent może odczuwać zawroty głowy, trudności ze skupieniem uwagi lub może wystąpić niewyraźne widzenie. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek wziewny o działaniu przeciwzapalnym zawierający kortykosteroid. Stosowany jest w regularnym, długotrwałym leczeniu astmy oskrzelowej. Preparat zmniejsza obrzęk i podrażnienie dolnych dróg oddechowych, zmniejsza nasilenie objawów i częstość występowania zaostrzeń astmy oskrzelowej. Preparat zawiera substancję budezonid Lek dostępny na receptę Nazwa preparatu Postać; dawka; opakowanie Producent Cena 100% Cena po refundacji Budixon Neb zawiesina do nebulizacji; 0,125 mg/ml; 10 pojemników 2 ml Adamed 24,59 zł Budixon Neb zawiesina do nebulizacji; 0,125 mg/ml; 20 pojemników 2 ml Adamed 64,42 zł Budixon Neb zawiesina do nebulizacji; 0,25 mg/ml; 10 pojemników 2 ml Adamed 25,51 zł Budixon Neb zawiesina do nebulizacji; 0,25 mg/ml; 20 pojemników 2 ml Adamed 56,88 zł 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych (kobiet w ciąży) 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 75. rok życia 3,32 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji 3,32 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: astma, POChP, eozynofilowe zapalenie oskrzeli Budixon Neb zawiesina do nebulizacji; 0,5 mg/ml; 10 pojemników 2 ml Adamed 32,22 zł Budixon Neb zawiesina do nebulizacji; 0,5 mg/ml; 20 pojemników 2 ml Adamed 80,54 zł 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych (kobiet w ciąży) 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 75. rok życia 24,52 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością 30% do wysokości limitu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji 3,71 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: astma, POChP, eozynofilowe zapalenie oskrzeli Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 lipca 2022 r. Co zawiera i jak działa Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji? Substancją czynną preparatu jest budezonid, syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym. Podawany wziewnie ma przeciwdziałać toczącemu się w ścianie oskrzeli procesowi zapalnemu. Hamuje proces zapalny (hamuje aktywność komórek i mediatorów stanu zapalnego), zmniejsza obrzęk i podrażnienie, a także przynajmniej częściowo cofa zmiany anatomiczne powstające w ścianie oskrzeli osób chorych na astmę. Łagodzi objawy astmy i zapobiega jej zaostrzeniom. Główny mechanizm działania budezonidu w komórce docelowej polega na hamowaniu lub pobudzaniu ekspresji genów, których produkty białkowe wpływają na proces zapalny. Kortykosteroidy mogą też działać w inny sposób, nie wpływając na ekspresję genów. Jednak mechanizm takiego ich działania jest ciągle mało poznany. Objawy ogólnoustrojowe podczas wziewnego stosowania kortykosteroidów zwykle nie występują, chyba że stosowane są długotrwale duże dawki. Początek działania terapeutycznego preparatu może wystąpić w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia leczenia, natomiast pełne działanie pozwalające na kontrolę astmy osiąga się zwykle po kilku tygodniach nieprzerwanego stosowania. Kiedy stosować Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji? Preparat jest wskazany w leczeniu: • astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe • zespołu krupu – ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli, niezależnie od etiologii, wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub „szczekającym” kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania • zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w przypadku gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione. Kiedy nie stosować preparatu Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji? Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu. Nie stosuj tego preparatu do przerwania ostrego napadu duszności! W przypadku ostrego napadu duszności zastosuj lek rozszerzający oskrzela o szybkim początku działania (np. salbutamol). Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji? Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych. Nie stosuj tego preparatu do przerwania ostrego napadu duszności! W przypadku ostrego napadu duszności zastosuj lek rozszerzający oskrzela o szybkim początku działania np. salbutamol. Zawsze miej przy sobie inhalator z szybkodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Preparat jest przeznaczony do regularnego i długotrwałego stosowania. Nie należy nagle przerywać leczenia preparatem. Preparat jest stosowany zapobiegawczo i należy go stosować regularnie w zaleconych dawkach, nawet jeżeli objawy choroby nie występują. Stosowanie kortykosteroidu wziewnego może wywoływać zakażenia grzybicze jamy ustnej (kandydozę). Kandydoza może wymagać specjalnego leczenia przeciwgrzybiczego, a w ciężkich przypadkach zmiany sposobu leczenia. Wypłukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji pomoże zapobiec wystąpieniu chrypki i kandydozy jamy ustnej (pleśniawek). Przed zastosowaniem preparatu powinieneś poinformować lekarza, jeżeli podejrzewasz lub zdiagnozowano u Ciebie: • gruźlicę płuc (czynna lub nieaktywna) • grzybicze lub wirusowe zakażenia dróg oddechowych • ciężkie zaburzenia czynności wątroby. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może dojść do zwiększenia stężenia budezonidu we krwi, co może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów i zahamowania czynności kory nadnerczy. Należy unikać równoległego stosowania preparatu z lekami silnie hamującymi aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450, takimi jak rytonawir, nelfinawir, atazanawir, itrakonazol, ketokonazol, amiodaron lub klarytromycyna. Jeżeli równoległe stosowanie tych leków jest konieczne, lekarz odpowiednio dostosuje dawkowanie i zaleci wydłużenie odstępu pomiędzy podaniami preparatu i ww. leków. Jeżeli stosowałeś dotychczas steroidy/sterydy doustnie (działające ogólnoustrojowo) i zastępujesz je sterydami wziewnymi (preparat Budixon Neb), ustal z lekarzem jakie środki ostrożności powinieneś zachować. Istnieje bowiem ryzyko wystąpienia objawów niewydolności kory nadnerczy. Dotyczy to szczególnie osób, które w przeszłości stosowały duże dawki sterydów, a także stanów nagłych i sytuacji związanych ze stresem. Zastąpienie sterydów doustnych sterydami wziewnymi może także ujawnić objawy wcześniej tłumione przez ogólnoustrojowe działanie leków, takie jak alergiczny nieżyt nosa, wyprysk czy bóle mięśni i stawów. W takim przypadku objawy te należy odpowiednio leczyć. U niektórych pacjentów, w czasie zmniejszania dawek steroidów doustnych występują nieswoiste objawy złego samopoczucia. Pomimo tego należy kontynuować zmniejszanie dawek, o ile nie występują obiektywne objawy niewydolności kory nadnerczy. Po wprowadzeniu do leczenia sterydów wziewnych zmniejszanie dawki sterydów doustnych może następować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. Nie wolno nagle przerywać leczenia sterydami doustnymi, lecz zmniejszanie ich dawki musi następować stopniowo, ściśle według zaleceń lekarza. Przywrócenie prawidłowej czynności nadnerczy po zaprzestaniu leczenia steroidami doustnymi może być długotrwałe, a ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy utrzymuje się przed dłuższy okres. Należy zachować ostrożność po zmianie leczenia i regularnie kontrolować czynność osi podwzgórze–przysadka–nadnercza. Należy mieć przy sobie dokument informujący o konieczności podania dodatkowych steroidów działających ogólnie w sytuacji stresu (np. zabiegów chirurgicznych, urazów, napadów astmy, zakażeń w obrębie klatki piersiowej i innych). W przypadku kortykosteroidów stosowanych wziewnie ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest znacznie mniejsze niż podczas doustnego stosowania tych leków. Wziewne podanie leku ogranicza jego ogólnoustrojowe działania niepożądane, niemniej jednak długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidu wziewnego może zahamować naturalne wytwarzanie hormonów sterydowych przez korę nadnerczy, a także spowodować wystąpienie objawów zespołu Cushinga, zaokrąglenie twarzy (księżycowaty kształt), spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości kości, zwiększenie ciśnienia tętniczego, zaćmę, jaskrę oraz rzadziej zespół zaburzeń psychicznych lub zmian w zachowaniu (np. nadpobudliwość psychoruchowa, zaburzenia snu, lęk, depresja, agresja). Dlatego lekarz zawsze dąży do stosowania najmniejszej dawki kortykosteroidu zapewniającej skuteczną kontrolę objawów astmy. Zaleca się, aby podczas długotrwałego leczenia wziewnym kortykosteroidem regularnie kontrolować wzrost u dzieci. W razie spowolnienia wzrostu lekarz zweryfikuje dalsze leczenie. Objawy niedoczynności kory nadnerczy mogą się szczególnie ujawnić pod wpływem silnego stresu. Jeżeli jesteś szczególnie narażony na stres lub planujesz zabieg chirurgiczny, poinformuj o tym lekarza, który może ocenić stopień niewydolności kory nadnerczy i ewentualnie zalecić dodatkowe stosowanie doustnych kortykosteroidów. Rzadko, u niektórych osób, po przyjęciu dawki leku wziewnego może wystąpić, przeciwnie do zamierzonego efektu, gwałtowny skurcz oskrzeli (tzw. paradoksalny skurcz oskrzeli) objawiający się świstami bezpośrednio po przyjęciu leku. Skurcz ten może być na tyle intensywny, że może stanowić zagrożenie życia. W takim wypadku przerwij natychmiast stosowanie preparatu i zastosuj inny szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela oraz szukaj pomocy lekarskiej. Ważne! Jeżeli stosujesz krótko działające leki rozszerzające oskrzela i zauważysz, że zwykle stosowana dawka nie powoduje złagodzenia objawów, powinieneś jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Podobnie, jeżeli zaobserwujesz, że w celu złagodzenia objawów musisz zastosować większą niż dotąd dawkę tych leków lub dawki dotychczasowe musisz stosować coraz częściej, powinieneś natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zwiększone zużycie leków rozszerzających oskrzela wskazuje na pogorszenie przebiegu astmy i zwiększa ryzyko wystąpienia jej ostrego napadu. Lekarz oceni Twój stan i zweryfikuje dalszy sposób leczenia. Może np. zwiększyć dawki kortykosteroidów wziewnych lub wprowadzić do leczenia kortykosteroidy doustne. Pamiętaj, że nagłe i szybko postępujące nasilenie dolegliwości związanych z astmą jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu i wymaga szybkiej konsultacji lekarskiej! Lekarz może zalecić zwiększenie dawki kortykosteroidów. W okresie stosowania preparatu, u chorych na POChP istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc, w tym ciężkiego, wymagającego hospitalizacji. Należy zachować ostrożność, ponieważ objawy zapalenia płuc mogą nakładać się z objawami zaostrzenia POChP. Szczególne ryzyko dotyczy osób w podeszłym wieku, o niskim wskaźniku masy ciała BMI, z ciężką postacią POChP oraz palących tytoń. W wyniku ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeżeli wystąpi nieostre widzenie lub jakiekolwiek inne zaburzenia widzenia, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Ważne informacje dotyczące stosowania preparatu Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego w inhalacji z nebulizatora. Nie wolno stosować go doustnie ani dożylnie. Dostarczana dawka leku zależy od prawidłowo przeprowadzonej inhalacji. Dlatego bardzo ważne jest, aby poprawnie opanować technikę inhalacji. Wziewne podanie leku umożliwia jego szybkie dotarcie bezpośrednio do dróg oddechowych czyli do miejsca jego działania. Tylko niewielka ilość podanej wziewnie substancji dociera do układu krążenia, co pozwala ograniczyć do minimum ogólnoustrojowe działania niepożądane. Zawiesina do inhalacji z nebulizatora dostarczana jest w pojemnikach plastikowych o objętości 2 ml w stężeniu 0,125 mg lub 0,25 mg lub 0,5 mg budezonidu/1 ml, w zależności od opakowania. Pamiętaj! • Aby zawsze w porę zaopatrzyć się w receptę i wykupić nowy preparat zanim zużyjesz do końca poprzedni. • Zawsze miej przy sobie inhalator z szybkodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela • Utrzymuj nebulizator i maskę twarzową w czystości (nebulizator po każdym zastosowaniu należy czyścić postępując zgodnie z instrukcją producenta). Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów? Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania urządzeń/maszyn. Dawkowanie preparatu Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem. W celu uzyskania skutecznego działania leczniczego preparat należy stosować codziennie, nawet jeżeli objawy choroby nie występują. Lekarz ustala dawkowanie indywidualnie w zależności od stopnia nasilenia choroby. Wypłukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji pomoże zapobiegać wystąpieniu kandydozy jamy ustnej (pleśniawek). Astma oskrzelowa: Jeżeli zalecana dawka leku jest mniejsza niż 1 mg na dobę, preparat można stosować raz na dobę (u osób nie leczonych dotychczas glikokortykosteroidami oraz u osób z objawami dobrze kontrolowanymi za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów). Jeżeli stosowana dawka jest większa niż 1 mg/dobę, preparat należy stosować dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Dorośli i młodzież po 12. roku życia: dawka początkowa: 1–2 mg na dobę; dawka podtrzymująca: 0,5–4 mg na dobę; jeżeli objawy są bardzo nasilone lekarz może zalecić zwiększenie dawki. Dzieci od 6. miesiąca życia: dawka początkowa: 0,25–0,5 mg na dobę; u dzieci przyjmujących kortykosteroidy doustne, lekarz w razie konieczności może zwiększyć dawkę do 1 mg na dobę; dawka podtrzymująca: 0,25–2 mg na dobę. Przyjmowanie dawek przez dzieci powinno przebiegać pod kontrolą osoby dorosłej. U małych dzieci, które nie potrafią wdychać preparatu przez ustnik, preparat można podawać przez maskę twarzową. Lekarz zawsze dąży do stosowania najmniejszej dawki zapewniającą skuteczną kontrolę objawów astmy. Jeżeli uzyska się dobrą kontrolę objawów astmy, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki. W przypadku zamiany kortykosteroidów stosowanych doustnie na kortykosteroidy stosowane wziewnie należy zachować ostrożność i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza. Podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na wziewne chory powinien być w stanie stabilnym. Początkowo lekarz zaleci stosowanie dużych dawek preparatu Budixon Neb w skojarzeniu ze stosowaną wcześniej dawką doustnego glikokortykosteroidu, by zwykle po 10 dniach rozpocząć powolne zmniejszanie dawki preparatu stosowanego doustnie. Zespół krupu: Niemowlęta i dzieci: 2 mg jednorazowo lub w 2 dawkach podzielonych po 1 mg podanych w odstępie 30 minut. Ten sposób dawkowania może być powtarzany co 12 godzin, przez maksymalnie 36 godzin lub do uzyskania poprawy. POChP: 1–2 mg na dobę w 2 dawkach podzielonych podawanych co 12 godzin; stosować do uzyskania poprawy stanu klinicznego. Szczególne grupy chorych: Stosować ostrożnie u chorych z zaburzeniami czynności wątroby. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może dojść do zwiększenia stężenia budezonidu we krwi. Instrukcja dotycząca stosowania preparatu. Preparat ma postać zawiesiny do inhalacji z nebulizatora. Nie wolno stosować preparatu doustnie ani dożylnie! Przeznaczony jest do stosowania wziewnego w inhalacji z nebulizatora z kompresorem, wyposażonego w ustnik lub maskę twarzową (nie należy stosować nebulizatorów ultradźwiękowych do inhalacji tego preparatu). Nie wszystkie nebulizatory z kompresorem są odpowiednie do stosowania z tym preparatem. Objętość komory nebulizatora powinna wynosić 2–6 ml a przepływ 5–8 L/min. U małych dzieci należy stosować dobrze dopasowaną maskę twarzową. Przed otwarciem pojemnik z preparatem należy ostrożnie wstrząsnąć. Zaleconą dawkę preparatu można zmieszać z 0,9% roztworem chlorku sodu i inhalować do momentu całkowitego zużycia roztworu. Różne typy nebulizatorów różnią się między sobą budową. Należy stosować się do instrukcji dołączonej do danego typu nebulizatora. Po inhalacji wypłucz jamę ustną wodą. Zapobiegnie to wystąpieniu chrypki i pleśniawek (kandydozy jamy ustnej). W przypadku stosowania maski twarzowej, skórę twarzy należy dokładnie przemyć wodą po zakończeniu inhalacji (pozwoli to uniknąć podrażnień skóry). Czy można stosować Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji w okresie ciąży i karmienia piersią? W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem! Bardzo ważne jest aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek. U kobiet w ciąży stosowanie preparatu jest ograniczone jedynie do przypadków, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i gdy w ocenie lekarza oczekiwane korzyści wyraźnie przeważają nad możliwym ryzykiem. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku! Substancja czynna preparatu przenika do mleka kobiecego. Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem. Czy mogę stosować równolegle inne preparaty? Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty. Poinformuj lekarza jeżeli stosowałeś kortykosteroidy działające ogólnoustrojowo (podawane doustnie lub we wstrzyknięciach). Pozwoli to ograniczyć ryzyko związane z zaburzeniami czynności nadnerczy. Zamiana kortykosteroidów stosowanych doustnie na kortykosteroidy wziewne wymaga zachowania ostrożności i ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza. Istnieje ryzyko wystąpienia objawów niewydolności kory nadnerczy. Po wprowadzeniu do leczenia sterydów wziewnych zmniejszanie dawki sterydów doustnych musi następować stopniowo, ściśle według zaleceń lekarza. Nie wolno nagle przerywać leczenia sterydami doustnymi. Rytonawir i inne leki silnie hamujące aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, amiodaron, nelfinawir, atazanawir) mogą powodować znaczące zwiększenie stężenia budezonidu w osoczu, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (zespołu Cushinga, zahamowania czynności kory nadnerczy). Należy unikać stosowania takiego skojarzenia leków. Jeżeli jednak lekarz uzna, że oczekiwane korzyści są większe niż ryzyko wynikające z takiego leczenia, zaleci także zachowanie odpowiednich środków ostrożności (wydłużenie odstępu pomiędzy przyjęciem leków, zmniejszenie dawki budezonidu). Należy unikać równoległego stosowania preparatu z preparatami zawierającymi kobicystat. W przypadku konieczności równoległego stosowania, należy obserwować chorego pod kątem wystąpienia ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów. Działanie kortykosteroidów może niekiedy ulec nasileniu u kobiet leczonych estrogenami lub przyjmujących steroidowe środki antykoncepcyjne. Preparat może wpływać na wyniki stosowanego w diagnostyce testu stymulacji ACTH (wykonywanego w celu wykrycia niewydolności przysadki mózgowej). Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Budixon Neb - zawiesina do nebulizacji? Jak każdy lek, również Budixon Neb może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych. Często możliwe: kandydoza jamy ustnej i gardła (zawsze po inhalacji należy przepłukać jamę ustną wodą), chrypka, kaszel, podrażnienie gardła, utrudnione przełykanie, zapalenie płuc u chorych na POChP. Niezbyt często: drżenie, niepokój, depresja, skurcze mięśni, zaburzenia widzenia, zaćma. Rzadko objawy ogólnego działania kortykosteroidów (w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga, księżycowata twarz, nadciśnienie tętnicze, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości kości, zaćma, jaskra), niepokój ruchowy, nerwowość, zmiany zachowania (głównie u dzieci), agresja, zaburzenia snu, rumień i łatwe pojawianie się podbiegnięć krwawych (siniaków). Do rzadkich działań niepożądanych należą: reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy) oraz reakcje anafilaktyczne (reakcje te mogą mieć ciężki przebieg i mogą stanowić zagrożenie życia; może wystąpić obrzęk naczynioruchowy języka, gardła, krtani mogący utrudniać oddychanie, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia tętniczego i wstrząs anafilaktyczny). Podczas stosowania nebulizatora z maską twarzową możliwe podrażnienie skóry. Preparat ten, podobnie jak inne leki wziewne, może powodować podrażnienie dróg oddechowych, kaszel, suchość w jamie ustnej, a także (rzadko) wystąpienie nagłego i silnego skurczu oskrzeli (tzw. paradoksalnego skurczu oskrzeli) powodującego trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu, zastosować szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela i szukać pomocy lekarskiej. Inne preparaty na rynku polskim zawierające budezonid BDS N (zawiesina do nebulizacji) Benodil (zawiesina do nebulizacji) Budenofalk (pianka doodbytnicza) Budesonide Easyhaler (proszek do inhalacji) Budezonid LEK-AM (proszek do inhalacji w kapsułkach twardych) Budiair (aerozol inhalacyjny, roztwór) Cortiment MMX (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) Entocort (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde) Jorveza (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej) Miflonide Breezhaler (proszek do inhalacji w kapsułkach twardych) Nebbud (zawiesina do nebulizacji) Pulmicort (zawiesina do nebulizacji) Pulmicort Turbuhaler (proszek do inhalacji) Ribuspir (aerozol wziewny, roztwór) Tafen Nasal (aerozol do nosa, zawiesina) Tafen Nasal 32 μg (aerozol do nosa, zawiesina) Tafen Nasal 64 μg (aerozol do nosa, zawiesina)

Co to jest Budixon Neb? Budixon Neb jest to lek w postaci zawiesiny do nebulizacji posiadający substancję aktywną budezonid z grupy glikokortykosteroidów. Wykazuje działanie przeciwzapalne oraz przeciwastmatyczne. Lek jest stosowany w celu zmniejszenia i zapobiegania reakcjom zapalnym w płucach. Podstawowe informacje NazwaBudixon NebNazwa międzynarodowaBudesonidumKategoria dostępnościLeki na receptęDawka 0,125 mg/ ml 0,250 mg/ ml 0,500 mg/ ml PostaćZawiesina do nebulizacjiSkład - substancja czynnaBudezonid Skład - substancje pomocnicze edytynian disodu chlorek sodu polisorbat 80 kwas cytrynowy bezwodny cytrynian sodu woda do wstrzykiwań Dostępne opakowania 10 ampułek 20 ampułek Działanie / właściwości przeciwzapalne przeciwastmatyczne Zastosowanie leczenie astmy oskrzelowej leczenie zespołu krupu leczenie zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc PrzeciwwskazaniaUczulenie na budezonid lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Ostrzeżenia i środki ostrożności ostre napady astmy nieostre widzenie, zaburzenia widzenia występowanie kiedykolwiek gruźlicy choroba wątroby przeziębienie, zakażenie w obrębie klatki piersiowej przyjmowanie innych steroidów Działania niepożądane / Skutki uboczneCzęste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów): zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła podrażnienie, ból gardła, kaszel, chrypka bezgłos zapalenie płuc u pacjentów z POChP gorączka lub dreszcze zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu nasilenie kaszlu lub zwiększenie trudności w oddychaniu Możliwe interakcje z lekami przeciw zakażeniom grzybiczym inhibitorami izoenzymu CYP3A4 inhibitorami proteazy HIV niektórymi lekami hormonalnymi niektórymi antybiotykami niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu wrzodów żołądka CiążaLekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku Budixon Neb u kobiet w ciąży. Karmienie piersiąJeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Budixon Neb. DzieciLek Budixon Neb może być stosowany u dzieci powyżej 6 miesiąca życia. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdówLek Budixon Neb nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działanie i właściwości Jak działa lek Budixon Neb? Lek Budixon Neb wykazuje działanie przeciwzapalne oraz przeciwastmatyczne ze względu na zawartość substancji czynnej, budezonidu. Zastosowanie / wskazania Kiedy stosuje się lek Budixon Neb? Lek Budixon Neb stosuje się w: leczeniu astmy oskrzelowej, nebulizacja jest wskazana gdy stosowanie innych postaci leku jest niewystarczające lub niemożliwe dla pacjenta leczeniu zespołu krupu, czyli ostrego zapalenia krtani, tchawicy, oskrzeli leczeniu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) Jak stosować lek Budixon Neb? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, lub farmaceutą. Lek stosowany jest w formie nebulizacji. Nebulizacja odbywa się za pomocą urządzenia nebulizatora, do którego podłączony jest ustnik lub maska. Przez ustnik lub maskę wydostaje się lek i wprowadzany jest do płuc. Należy zapoznać się z instrukcją stosowania nebulizatora lub zapytać o poradę lekarza, lub farmaceutę. Astma zalecana dawka początkowa dla dzieci powyżej 6 miesiąca życia: od 0,25 mg do 0,5 mg na dobę, a dawka podtrzymująca: od 0,25 mg do 2 mg zalecana dawka początkowa dla osób dorosłych: od 1 mg do 2 mg na dobę a dawka podtrzymująca: od 0,5 mg do 4 mg Zespół krupu Zwykle stosowana dawka u niemowląt i dzieci wynosi 2 mg budezonidu na dzień. Dawkę można rozdzielić na pół i podać w przeciągu 30 minut. Taki sposób dawkowania może być powtórzony po 12 godzinach, maksymalnie do 36 godzin aż do uzyskania poprawy. Leczenie POChP Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc powinni być leczeni w dawkach 1 do 2 mg leku Budixon Neb na dobę. Leczenia należy podzielić na 2 pojedyncze dawki co 12 godzin. Po otwarciu pojemnika z lekiem należy zużyć go w przeciągu 30 minut. Lek Pulmicort może być mieszany z 0,9% chlorkiem sodu, roztworami tertbutaliny, salbutamolu, fenoterolu, acetylocysteiny, kromoglikanu sodowego, ipratropium. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Budixon Neb W przypadku jednorazowego zastosowania zbyt dużej dawki leku nie powinno mieć to skutków ubocznych. W przypadku kilkukrotnego podania wyższej niż zalecona przez lekarza dawki istnieje możliwość wystąpienia działań niepożądanych. Należy skonsultować się z lekarzem. Pominięcie zastosowania leku Budixon Neb W przypadku pominięcia dawki leku Pulmicort nie ma potrzeby uzupełniania pominiętej dawki. Nie należy przerywać stosowania leku bez wiedzy lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Budixon Neb należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przeciwwskazania Kiedy nie stosować leku Budezonid Neb? Nie należy stosować leku Budezonid Neb, gdy pacjent ma uczulenie na budezonid lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. Działania niepożądane / skutki uboczne Jak każdy lek Budixon Neb może wywołać wystąpienie skutków ubocznych, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. Natychmiast należy skonsultować się z lekarzem jeśli w czasie stosowania leku Budixon Neb wystąpi: obrzęku twarzy, ust, języka, gardła, oczu wysypki, swędzenia, odczynów skórnych ucisku w klatce piersiowej, trudnościach w oddychaniu Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów): zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła podrażnienie, ból gardła, kaszel, chrypka bezgłos zapalenie płuc u pacjentów z POChP gorączka lub dreszcze zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu nasilenie kaszlu lub zwiększenie trudności w oddychaniu Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów): zaćma, nieostre widzenie skurcze, drżenia mięśni depresja, niepokój Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów): nerwowość, zmiany zachowania łatwe powstawanie siniaków chrypka, bezgłos natychmiastowe i opóźnione reakcje nadwrażliwości, wysypka, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje alergiczne Częstość nieznana: jaskra zaburzenia snu, lęk nadmierna aktywność psychoruchowa agresja spowolnienie wzrostu u dzieci Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Budixon Neb należy poinformować lekarza o: ostrych napadach astmy- lek nie jest odpowiedni do leczenia tego typu stanów nieostrym widzeniu, zaburzeniach widzenia chorowaniu na gruźlicę (obecnie lub w przeszłości) chorobach wątroby przeziębieniu, zakażeniach w obrębie klatki piersiowej przyjmowaniu innych steroidów Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. Budixon Neb a ciąża Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Budixon Neb, dopóki nie zaleci tego lekarz. Jeśli kobieta leczona lekiem Budixon Neb zajdzie w ciążę, nie powinna samodzielnie przerywać leczenia, ale musi jak najszybciej poinformować o tym lekarza. Budixon Neb a karmienie piersią Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Budixon Neb. Interakcje Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Szczególnie należy poinformować lekarza o przyjmowaniu: leków przeciwgrzybiczych, np. ketokonazolu, itrakonazolu inhibitorów proteazy HIV, np. rytonawiru, nelfinawiru inhibitorów izoenzymu CYP3A4 leków steroidowych takich jak: estrogeny, antykoncepcja hormonalna Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. Budixon Neb a alkohol Brak danych. Budixon Neb a prowadzenie pojazdów Lek Budixon Neb nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przechowywanie Jak przechowywać lek Budixon Neb? lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30oC lek należy chronić przed światłem po otwarciu torebki zawierającej pojemniki z lekiem Budixon Neb należy zużyć lek w przeciągu 3 miesięcy zawartość pojemnika po otwarciu należy zużyć w przeciągu 30 minut od otwarcia Dodatkowe informacje Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

OpisLeczenie: astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe; zespołu krupu - ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli - niezależnie od etiologii, wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub „szczekającym” kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania; zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w przypadku gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione. Lek nie jest wskazany do łagodzenia ostrego napadu astmy lub stanów astmatycznych i Astma. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie. Jeżeli zalecana dawka dobowa leku wynosi do 1 mg, lek można stosować raz na dobę. Lek można stosować raz na dobę u pacjentów nie leczonych dotychczas glikokortykosteroidami oraz u pacjentów z dobrze kontrolowanymi objawami choroby za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów. Lek stosowany raz na dobę można podawać rano lub wieczorem. Jeżeli nastąpi zaostrzenie objawów choroby, należy zwiększyć dawkę dobową. Podczas stosowania dawki dobowej większej niż 1 mg, lek należy podawać 2 razy na dobę. Zalecana dawka początkowa. Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku: całkowita dawka dobowa wynosi 1-2 mg. Dzieci od 6. mż.: całkowita dawka dobowa wynosi 0,25-0,5 mg. U dzieci, które zażywają doustnie glikokortykosteroidy, można w razie konieczności zwiększyć dawkę dobową do 1 mg. U małych dzieci, które nie mogą wdychać leku przez ustnik, preparat powinien być podawany przez maskę twarzową. Dawka podtrzymująca. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki podtrzymującej. Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku: całkowita dawka dobowa wynosi 0,5-4 mg. Dzieci od 6. mż.: całkowita dawka dobowa wynosi 0,25-2 mg. Poprawa stanu klinicznego po zastosowaniu preparatu może nastąpić w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia. Pełne działanie lecznicze uzyskuje się po kilku tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Preparat jest przeznaczony do długotrwałego leczenia, natomiast nie zapewnia szybkiego łagodzenia objawów ostrych napadów astmy oskrzelowej, w których jest wskazane podanie krótko działających leków rozszerzających oskrzela. U pacjentów, którym trzeba zwiększyć dawkę glikokortykosteroidów w celu poprawy skuteczności leczenia, zwykle zaleca się raczej zwiększenie dawki preparatu Budixon Neb niż włączenie glikokortykosteroidów doustnych - z powodu mniejszego ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Pacjenci leczeni doustnymi glikokortykosteroidami. Po uzyskaniu właściwej kontroli astmy, stosowanie preparatu pozwala na zastąpienie lub znaczące zmniejszenie dawki doustnych glikokortykosteroidów. Podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na leczenie preparatem pacjent powinien być w stanie stabilnym. Zaleca się stosowanie przez 10 dni dużych dawek preparatu Budixon Neb w skojarzeniu z wcześniej stosowanym glikokortykosteroidem doustnym w niezmienionej dawce. Następnie dawka doustnego glikokortykosteroidu powinna być stopniowo zmniejszana (np. mniej więcej o 2,5 mg prednizolonu lub równoważną dawkę innego glikokortykosteroidu na miesiąc) do najmniejszej dawki zapewniającej kontrolę objawów choroby. Często stosowanie doustnych glikokortykosteroidów można zastąpić całkowicie preparatem Budixon Neb. Budezonid w postaci zawiesiny do nebulizacji podany pacjentowi jest dostarczany do płuc podczas wykonywania wdechu. Bardzo ważne jest, aby pacjent wykonywał spokojne, równomierne wdechy przez ustnik nebulizatora lub maskę twarzową. Zespół krupu. Niemowlęta i dzieci zwykle 2 mg w postaci nebulizacji. Można podać tę dawkę w całości lub podzielić ją na dwie i podać dwie dawki po 1 mg w odstępie 30 min. Ten sposób dawkowania może być powtarzany co 12 h, maksymalnie do 36 h lub do uzyskania poprawy stanu klinicznego. POChP: 1-2 mg na dobę. Leczenie należy podzielić na 2 pojedyncze dawki co 12 h aż do momentu poprawy stanu klinicznego. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z ciężką marskością wątroby może dojść do zwiększenia stężenia leku w surowicy. Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Sposób podania. Preparat należy stosować za pomocą nebulizatora wyposażonego w ustnik lub maskę twarzową. Należy wypłukać jamę ustną wodą po każdej inhalacji oraz umyć skórę twarzy wodą po zastosowaniu nebulizatora z maską twarzową. Nie należy stosować nebulizatorów ultradźwiękowych, ponieważ nie dostarczają pacjentowi wystarczającej dawki budezonidu. Zestaw do nebulizacji (nebulizator i kompresor) powinien wytwarzać większość kropli o średnicy od 3 do 5 mm. Dawka budezonidu dostarczonego pacjentowi wynosi od 11 do 22% dawki znajdującej się w nebulizatorze i zależy od: czasu nebulizacji, objętości komory, właściwości technicznych kompresora i nebulizatora (zestawu do nebulizacji), objętości oddechowej pacjenta, stosowania ustnika lub maski twarzowej. W celu dostarczenia maksymalnej dawki budezonidu należy zapewnić odpowiedni przepływ przez nebulizator (5-8 l/min). Objętość komory powinna wynosić 2-6 ml. U małych dzieci należy używać dobrze dopasowanej maski twarzowej w celu dostarczenia jak największej ilości budezonidu. Preparat może być mieszany z 0,9% roztworem chlorku sodu oraz z roztworami terbutaliny, salbutamolu, fenoterolu, acetylocysteiny, kromoglikanu sodowego lub bromku ipratropiowego. Zawiesina znajdująca się w plastykowym pojemniku może być dzielona w celu uzyskania odpowiedniej dawki substancji czynnej. Otwarty pojemnik plastykowy należy przechowywać w aluminiowej torebce bez dostępu światła. Sporządzona mieszanina powinna być zużyta w ciągu 30 o silnym miejscowym działaniu przeciwzapalnym. Zmniejsza skurcz oskrzeli zarówno we wczesnej, jak i późnej fazie reakcji alergicznej. U pacjentów z nadwrażliwością oskrzeli budezonid zmniejsza wpływ histaminy i metacholiny na drogi oddechowe. Dokładny mechanizm działania glikokortykosteroidów w leczeniu astmy nie jest w pełni poznany. Prawdopodobnie ważną rolę odgrywają reakcje przeciwzapalne polegające na zahamowaniu uwalniania mediatorów reakcji zapalnej i zahamowaniu odpowiedzi immunologicznej zależnej od cytokin. Siła działania budezonidu, mierzona jako powinowactwo do receptora glikokortykosteroidowego, jest ok. 15 razy większa niż siła działania prednizolonu. U osób dorosłych ogólnoustrojowa biodostępność budezonidu po podaniu w postaci zawiesiny do nebulizacji za pomocą nebulizatora pneumatycznego wynosi ok. 15% dawki nominalnej oraz 40-70% dawki dostarczonej pacjentowi; u dzieci z astmą w wieku 4-6 lat - ok. 6% dawki nominalnej oraz 26% dawki dostarczonej pacjentowi. Niewielka ilość leku dostępna ogólnoustrojowo pochodzi z połkniętej części leku. Po podaniu dawki wynoszącej 2 mg Cmax w osoczu występuje ok. 10-30 min po rozpoczęciu nebulizacji. Budezonid wiąże się z białkami osocza w ok. 85-90%. W wyniku efektu pierwszego przejścia przez wątrobę, budezonid w znacznym stopniu (ok. 90%) podlega przemianie do metabolitów o małej aktywności glikokortykosteroidowej. Budezonid jest metabolizowany głównie przez CYP3A4. Metabolity budezonidu są wydalane w postaci wolnej lub sprzężonej, przede wszystkim przez nerki. Budezonid w postaci niezmienionej nie jest wykrywany w moczu. Końcowy T0,5 budezonidu po podaniu dożylnym wynosi ok. 2-3 ml zawiesiny do nebulizacji zawiera 0,5 mg niepożądaneCzęsto: zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła, zapalenie płuc (u pacjentów z POChP), kaszel, chrypka (rzadko u dzieci), podrażnienie gardła, bezgłos (rzadko u dzieci). Niezbyt często: zaćma,nieostre widzenie, skurcze mięśni, drżenia mięśni, niepokój, depresja. Rzadko: natychmiastowe i opóźnione reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne), objawy przedmiotowe i podmiotowe ogólnoustrojowego działania glikokortykosteroidów (w tym: zespół Cushinga, objawy zbliżone do zespołu Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmę, jaskrę oraz objawy psychiczne i zaburzenia zachowania, w tym nadmierną aktywność psychoruchową, zaburzenia snu, niepokój, depresję i agresję, szczególnie u dzieci), nerwowość, zmiany zachowania (głównie u dzieci), skurcz oskrzeli, łatwe siniaczenie. Częstość nieznana: jaskra, zaburzenia snu, lęk, nadmierna aktywność psychoruchowa, agresja. Podczas stosowania nebulizatora z maską twarzową obserwowano przypadki podrażnienia skóry twarzy, jako przykład reakcji nadwrażliwości. Aby zapobiec występowaniu podrażnienia, należy myć wodą skórę twarzy po każdym zastosowaniu nebulizatora z maską na budezonid lub na którąkolwiek substancję budezonidu przebiega głównie z udziałem CYP3A4. Inhibitory tego enzymu, np. ketokonazol i itrakonazol, mogą kilkakrotnie zwiększać ogólnoustrojową ekspozycję budezonidu. Ze względu na brak danych umożliwiających dostosowanie dawkowania, należy unikać terapii skojarzonej. Jeśli jednoczesne stosowanie takich leków z budezonidem jest konieczne, przerwa między stosowaniem dawek poszczególnych leków powinna być jak najdłuższa, a dodatkowo należy rozważyć zmniejszenie dawki budezonidu. Ograniczone dane dotyczące tej interakcji w przypadku zastosowania dużych dawek wziewnego budezonidu wskazują na znaczne zwiększenie stężenia budezonidu w osoczu (ok. 4-krotne), jeśli itrakonazol w dawce 200 mg raz na dobę stosowany jest jednocześnie z wziewnym budezonidem (pojedyncza dawka 1000 μg). U kobiet stosujących jednocześnie estrogeny lub steroidowe środki antykoncepcyjne obserwowano zwiększone stężenie w osoczu i nasilone działanie glikokortykosteroidów, ale nie obserwowano żadnych działań podczas jednoczesnego stosowania budezonidu i doustnych środków antykoncepcyjnych w małych dawkach. Spodziewane jest, że jednoczesne podawanie inhibitorów CYP3A, w tym preparatów zawierających kobicystat, zwiększy ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Należy unikać łączenia leków, chyba że korzyść przewyższa zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem glikokortykosteroidów; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań glikokortykosteroidów. Pamiętaj! Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.

Lek wziewny o działaniu przeciwzapalnym zawierający kortykosteroid. Stosowany jest w regularnym, długotrwałym leczeniu astmy oskrzelowej. Preparat zmniejsza obrzęk i podrażnienie dolnych dróg oddechowych, zmniejsza nasilenie objawów i częstość występowania zaostrzeń astmy oskrzelowej. Preparat zawiera substancję budezonid Lek dostępny na receptę Nazwa preparatu Postać; dawka; opakowanie Producent Cena 100% Cena po refundacji Pulmicort zawiesina do nebulizacji; 0,125 mg/ml; 20 pojemników 2 ml AstraZeneca 64,81 zł 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych (kobiet w ciąży) 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 75. rok życia 3,20 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji 3,20 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: astma, POChP, eozynofilowe zapalenie oskrzeli Pulmicort zawiesina do nebulizacji; 0,25 mg/ml; 20 pojemników 2 ml AstraZeneca 56,76 zł 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych (kobiet w ciąży) 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 75. rok życia 3,20 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji 3,20 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: astma, POChP, eozynofilowe zapalenie oskrzeli Pulmicort zawiesina do nebulizacji; 0,25 mg/ml; 5 pojemników 2 ml AstraZeneca 14,86 zł Pulmicort zawiesina do nebulizacji; 0,5 mg/ml; 20 pojemników 2 ml AstraZeneca 80,03 zł 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych (kobiet w ciąży) 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 75. rok życia 24,01 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością 30% do wysokości limitu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji 3,20 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: astma, POChP, eozynofilowe zapalenie oskrzeli Pulmicort zawiesina do nebulizacji; 0,5 mg/ml; 5 pojemników 2 ml AstraZeneca 21,87 zł Pulmicort zawiesina do nebulizacji; 0,5 mg/ml; 20 pojemników 2 ml Delfarma 79,36 zł 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych (kobiet w ciąży) 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 75. rok życia 23,81 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością 30% do wysokości limitu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji 3,20 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: astma, POChP, eozynofilowe zapalenie oskrzeli Pulmicort zawiesina do nebulizacji; 0,5 mg/ml; 20 pojemników 2 ml Inpharm 79,36 zł 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych (kobiet w ciąży) 0,00 zł Cena po refundacji lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 75. rok życia 23,81 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością 30% do wysokości limitu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji 3,20 zł Cena po refundacji lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: astma, POChP, eozynofilowe zapalenie oskrzeli Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 lipca 2022 r. Co zawiera i jak działa Pulmicort - zawiesina do nebulizacji? Substancją czynną preparatu jest budezonid, syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym. Podawany wziewnie ma przeciwdziałać toczącemu się w ścianie oskrzeli procesowi zapalnemu. Hamuje proces zapalny (hamuje aktywność komórek i mediatorów stanu zapalnego), zmniejsza obrzęk i podrażnienie, a także przynajmniej częściowo cofa zmiany anatomiczne powstające w ścianie oskrzeli osób chorych na astmę. Łagodzi objawy astmy i zapobiega jej zaostrzeniom. Główny mechanizm działania budezonidu w komórce docelowej polega na hamowaniu lub pobudzaniu ekspresji genów, których produkty białkowe wpływają na proces zapalny. Kortykosteroidy mogą też działać w inny sposób, nie wpływając na ekspresję genów. Jednak mechanizm takiego ich działania jest ciągle mało poznany. Objawy ogólnoustrojowe podczas wziewnego stosowania kortykosteroidów zwykle nie występują, chyba że stosowane są długotrwale duże dawki. Początek działania terapeutycznego preparatu może wystąpić w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia leczenia, natomiast pełne działanie pozwalające na kontrolę astmy osiąga się zwykle po kilku tygodniach nieprzerwanego stosowania. Kiedy stosować Pulmicort - zawiesina do nebulizacji? Preparat jest wskazany: • u chorych z astmą oskrzelową, u których konieczne jest długotrwałe podawanie glikokortykosteroidów w celu kontrolowania procesu zapalnego toczącego się w układzie oddechowym, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewystarczające lub niewłaściwe • u chorych z zespołem krupu - ostrym zapaleniem krtani, tchawicy i oskrzeli - niezależnie od przyczyny, związanym z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub „szczekającym” kaszlem i prowadzącym do zaburzeń oddychania • w leczeniu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w przypadku gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione. Kiedy nie stosować preparatu Pulmicort - zawiesina do nebulizacji? Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu. Nie stosuj tego preparatu do przerwania ostrego napadu duszności! W przypadku ostrego napadu duszności zastosuj lek rozszerzający oskrzela o szybkim początku działania (np. salbutamol). Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Pulmicort - zawiesina do nebulizacji? Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych. Nie stosuj tego preparatu do przerwania ostrego napadu duszności! W przypadku ostrego napadu duszności zastosuj lek rozszerzający oskrzela o szybkim początku działania np. salbutamol. Zawsze miej przy sobie inhalator z szybkodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Preparat jest przeznaczony do regularnego i długotrwałego stosowania. Nie należy nagle przerywać leczenia preparatem. Preparat jest stosowany zapobiegawczo i należy go stosować regularnie w zaleconych dawkach, nawet jeżeli objawy choroby nie występują. Przed zastosowaniem preparatu powinieneś poinformować lekarza, jeżeli podejrzewasz lub zdiagnozowano u Ciebie: • gruźlicę płuc (aktywna lub nieaktywna) • grzybicze lub wirusowe zakażenia dróg oddechowych • ciężkie zaburzenia czynności wątroby. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może dojść do zwiększenia stężenia budezonidu we krwi, co może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów i zahamowania czynności kory nadnerczy. Należy unikać równoległego stosowania preparatu z lekami silnie hamującymi aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450, takimi jak rytonawir, nelfinawir, atazanawir, itrakonazol, ketokonazol, amiodaron lub klarytromycyna. Jeżeli równoległe stosowanie tych leków jest konieczne, lekarz odpowiednio dostosuje dawkowanie i zaleci wydłużenie odstępu pomiędzy podaniami preparatu i ww. leków. Stosowanie kortykosteroidu wziewnego może wywoływać zakażenia grzybicze jamy ustnej (kandydozę). Kandydoza może wymagać specjalnego leczenia przeciwgrzybiczego, a w ciężkich przypadkach zmiany sposobu leczenia. Wypłukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji pomoże zapobiec wystąpieniu chrypki i kandydozy jamy ustnej (pleśniawek). Jeżeli stosowałeś dotychczas steroidy/sterydy doustnie (działające ogólnoustrojowo) i zastępujesz je sterydami wziewnymi (preparat Pulmicort), ustal z lekarzem jakie środki ostrożności powinieneś zachować. Istnieje bowiem ryzyko wystąpienia objawów niewydolności kory nadnerczy. Dotyczy to szczególnie osób, które w przeszłości stosowały duże dawki sterydów, a także stanów nagłych i sytuacji związanych ze stresem. Zastąpienie sterydów doustnych sterydami wziewnymi może także ujawnić objawy wcześniej tłumione przez ogólnoustrojowe działanie leków, takie jak alergiczny nieżyt nosa, wyprysk czy bóle mięśni i stawów. W takim przypadku objawy te należy odpowiednio leczyć. U niektórych pacjentów, w czasie zmniejszania dawek steroidów doustnych występują nieswoiste objawy złego samopoczucia. Pomimo tego należy kontynuować zmniejszanie dawek, o ile nie występują obiektywne objawy niewydolności kory nadnerczy. Po wprowadzeniu do leczenia sterydów wziewnych zmniejszanie dawki sterydów doustnych może następować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. Nie wolno nagle przerywać leczenia sterydami doustnymi, lecz zmniejszanie ich dawki musi następować stopniowo, ściśle według zaleceń lekarza. Przywrócenie prawidłowej czynności nadnerczy po zaprzestaniu leczenia steroidami doustnymi może być długotrwałe, a ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy utrzymuje się przed dłuższy okres. Należy zachować ostrożność po zmianie leczenia i regularnie kontrolować czynność osi podwzgórze–przysadka–nadnercza. Należy mieć przy sobie dokument informujący o konieczności podania dodatkowych steroidów działających ogólnie w sytuacji stresu (np. zabiegów chirurgicznych, urazów, napadów astmy, zakażeń w obrębie klatki piersiowej i innych). W przypadku kortykosteroidów stosowanych wziewnie ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest znacznie mniejsze niż podczas doustnego stosowania tych leków. Wziewne podanie leku ogranicza jego ogólnoustrojowe działania niepożądane, niemniej jednak długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidu wziewnego może zahamować naturalne wytwarzanie hormonów sterydowych przez korę nadnerczy, a także spowodować wystąpienie objawów zespołu Cushinga, zaokrąglenie twarzy (księżycowaty kształt), spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości kości, zwiększenie ciśnienia tętniczego, zaćmę, jaskrę oraz rzadziej zespół zaburzeń psychicznych lub zmian w zachowaniu (np. nadpobudliwość psychoruchowa, zaburzenia snu, lęk, depresja, agresja). Dlatego lekarz zawsze dąży do stosowania najmniejszej dawki kortykosteroidu zapewniającej skuteczną kontrolę objawów astmy. Zaleca się, aby podczas długotrwałego leczenia wziewnym kortykosteroidem regularnie kontrolować wzrost u dzieci. W razie spowolnienia wzrostu lekarz zweryfikuje dalsze leczenie. Objawy niedoczynności kory nadnerczy mogą się szczególnie ujawnić pod wpływem silnego stresu. Jeżeli jesteś szczególnie narażony na stres lub planujesz zabieg chirurgiczny, poinformuj o tym lekarza, który może ocenić stopień niewydolności kory nadnerczy i ewentualnie zalecić dodatkowe stosowanie doustnych kortykosteroidów. Rzadko, u niektórych osób, po przyjęciu dawki leku wziewnego może wystąpić, przeciwnie do zamierzonego efektu, gwałtowny skurcz oskrzeli (tzw. paradoksalny skurcz oskrzeli) objawiający się świstami bezpośrednio po przyjęciu leku. Skurcz ten może być na tyle intensywny, że może stanowić zagrożenie życia. W takim wypadku przerwij natychmiast stosowanie preparatu i zastosuj inny szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela oraz szukaj pomocy lekarskiej. Ważne! Jeżeli stosujesz krótko działające leki rozszerzające oskrzela i zauważysz, że zwykle stosowana dawka nie powoduje złagodzenia objawów, powinieneś jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Podobnie, jeżeli zaobserwujesz, że w celu złagodzenia objawów musisz zastosować większą niż dotąd dawkę tych leków lub dawki dotychczasowe musisz stosować coraz częściej, powinieneś natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zwiększone zużycie leków rozszerzających oskrzela wskazuje na pogorszenie przebiegu astmy i zwiększa ryzyko wystąpienia jej ostrego napadu. Lekarz oceni Twój stan i zweryfikuje dalszy sposób leczenia. Może np. zwiększyć dawki kortykosteroidów wziewnych lub wprowadzić do leczenia kortykosteroidy doustne. Pamiętaj, że nagłe i szybko postępujące nasilenie dolegliwości związanych z astmą jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu i wymaga szybkiej konsultacji lekarskiej! Lekarz może zalecić zwiększenie dawki kortykosteroidów. W okresie stosowania preparatu, u chorych na POChP istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc, w tym ciężkiego, wymagającego hospitalizacji. Należy zachować ostrożność, ponieważ objawy zapalenia płuc mogą nakładać się z objawami zaostrzenia POChP. Szczególne ryzyko dotyczy osób w podeszłym wieku, o niskim wskaźniku masy ciała BMI, z ciężką postacią POChP oraz palących tytoń. W wyniku ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeżeli wystąpi nieostre widzenie lub jakiekolwiek inne zaburzenia widzenia, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Ważne informacje dotyczące stosowania preparatu Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego w inhalacji z nebulizatora. Nie wolno stosować go doustnie ani dożylnie. Dostarczana dawka leku zależy od prawidłowo przeprowadzonej inhalacji. Dlatego bardzo ważne jest, aby poprawnie opanować technikę inhalacji. Wziewne podanie leku umożliwia jego szybkie dotarcie bezpośrednio do dróg oddechowych czyli do miejsca jego działania. Tylko niewielka ilość podanej wziewnie substancji dociera do układu krążenia, co pozwala ograniczyć do minimum ogólnoustrojowe działania niepożądane. Zawiesina do inhalacji z nebulizatora dostarczana jest w plastikowych pojemnikach o objętości 2 ml w stężeniu 0,125 mg, 0,250 mg lub 0,5 mg budezonidu/1 ml, w zależności od opakowania. Pamiętaj! • Aby zawsze w porę zaopatrzyć się w receptę i wykupić nowy preparat zanim zużyjesz do końca poprzedni. • Zawsze miej przy sobie inhalator z szybkodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela. • Utrzymuj nebulizator i maskę twarzową w czystości (nebulizator po każdym zastosowaniu należy czyścić postępując zgodnie z instrukcją producenta). Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów? Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania urządzeń/maszyn. Dawkowanie preparatu Pulmicort - zawiesina do nebulizacji Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem. W celu uzyskania skutecznego działania leczniczego preparat należy stosować codziennie, nawet jeżeli objawy choroby nie występują. Lekarz ustala dawkowanie indywidualnie w zależności od stopnia nasilenia choroby. Wypłukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji pomoże zapobiegać wystąpieniu kandydozy jamy ustnej (pleśniawek). Astma oskrzelowa: Jeżeli zalecana dawka leku jest mniejsza niż 1 mg na dobę, preparat można stosować raz na dobę (u osób nie leczonych dotychczas glikokortykosteroidami oraz u osób z objawami dobrze kontrolowanymi za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów). Jeżeli stosowana dawka jest większa niż 1 mg/dobę, preparat należy stosować dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Dorośli i młodzież po 12. roku życia: dawka początkowa: 1–2 mg na dobę; dawka podtrzymująca: 0,5–4 mg na dobę; jeżeli objawy są bardzo nasilone lekarz może zalecić zwiększenie dawki. Dzieci od 6. miesiąca życia: dawka początkowa: 0,25–0,5 mg na dobę; u dzieci przyjmujących kortykosteroidy doustne, lekarz w razie konieczności może zwiększyć dawkę do 1 mg na dobę; dawka podtrzymująca: 0,25–2 mg na dobę. Przyjmowanie dawek przez dzieci powinno przebiegać pod kontrolą osoby dorosłej. U małych dzieci, które nie potrafią wdychać preparatu przez ustnik, preparat można podawać przez maskę twarzową. Lekarz zawsze dąży do stosowania najmniejszej dawki zapewniającą skuteczną kontrolę objawów astmy. Jeżeli uzyska się dobrą kontrolę objawów astmy, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki. W przypadku zamiany kortykosteroidów stosowanych doustnie na kortykosteroidy stosowane wziewnie należy zachować ostrożność i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza. Podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na wziewne chory powinien być w stanie stabilnym. Początkowo lekarz zaleci stosowanie dużych dawek preparatu Pulmicort w skojarzeniu ze stosowaną wcześniej dawką doustnego glikokortykosteroidu, by zwykle po 10 dniach rozpocząć powolne zmniejszanie dawki preparatu stosowanego doustnie. Zespół krupu: Niemowlęta i dzieci: 2 mg jednorazowo lub w 2 dawkach podzielonych po 1 mg podanych w odstępie 30 minut. Ten sposób dawkowania może być powtarzany co 12 godzin, przez maksymalnie 36 godzin lub do uzyskania poprawy. POChP: 4–8 mg na dobę w 2–4 dawkach podzielonych; stosować do uzyskania poprawy stanu klinicznego, nie dłużej niż przez 10 dni. Szczególne grupy chorych: Stosować ostrożnie u chorych z zaburzeniami czynności wątroby. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może dojść do zwiększenia stężenia budezonidu we krwi. Instrukcja dotycząca stosowania preparatu. Preparat ma postać zawiesiny do inhalacji z nebulizatora. Nie wolno stosować go doustnie ani dożylnie! Przeznaczony jest do stosowania wziewnego w inhalacji z nebulizatora z kompresorem, wyposażonego w ustnik lub maskę twarzową (nie należy stosować nebulizatorów ultradźwiękowych do inhalacji tego preparatu). Nie wszystkie nebulizatory z kompresorem są odpowiednie do stosowania z tym preparatem. Objętość komory nebulizatora powinna wynosić 2–4 ml a przepływ 5–8 L/min. U małych dzieci należy stosować dobrze dopasowaną maskę twarzową. Przed otwarciem pojemnik z preparatem należy ostrożnie wstrząsnąć. Zawiesina znajdująca się w plastikowym pojemniku może być dzielona w celu uzyskania zaleconej dawki budezonidu. Zaleconą dawkę preparatu można zmieszać z 0,9% roztworem chlorku sodu i inhalować do momentu całkowitego zużycia roztworu. Różne typy nebulizatorów różnią się między sobą budową. Należy stosować się do instrukcji dołączonej do danego typu nebulizatora. Po inhalacji wypłucz jamę ustną wodą. Zapobiegnie to wystąpieniu chrypki i pleśniawek (kandydozy jamy ustnej). W przypadku stosowania maski twarzowej, skórę twarzy należy dokładnie przemyć wodą po zakończeniu inhalacji (pozwoli to uniknąć podrażnień skóry). Czy można stosować Pulmicort - zawiesina do nebulizacji w okresie ciąży i karmienia piersią? W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem! Bardzo ważne jest aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek. U kobiet w ciąży stosowanie preparatu jest ograniczone jedynie do przypadków, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i gdy w ocenie lekarza oczekiwane korzyści wyraźnie przeważają nad możliwym ryzykiem. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku! Substancja czynna preparatu przenika do mleka kobiecego. Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem. Czy mogę stosować równolegle inne preparaty? Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty. Poinformuj lekarza jeżeli stosowałeś kortykosteroidy działające ogólnoustrojowo (podawane doustnie lub we wstrzyknięciach). Pozwoli to ograniczyć ryzyko związane z zaburzeniami czynności nadnerczy. Zamiana kortykosteroidów stosowanych doustnie na kortykosteroidy wziewne wymaga zachowania ostrożności i ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza. Istnieje ryzyko wystąpienia objawów niewydolności kory nadnerczy. Po wprowadzeniu do leczenia sterydów wziewnych zmniejszanie dawki sterydów doustnych musi następować stopniowo, ściśle według zaleceń lekarza. Nie wolno nagle przerywać leczenia sterydami doustnymi. Rytonawir i inne leki silnie hamujące aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, amiodaron, nelfinawir, atazanawir) mogą powodować znaczące zwiększenie stężenia budezonidu w osoczu, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (zespołu Cushinga, zahamowania czynności kory nadnerczy). Należy unikać stosowania takiego skojarzenia leków. Jeżeli jednak lekarz uzna, że oczekiwane korzyści są większe niż ryzyko wynikające z takiego leczenia, zaleci także zachowanie odpowiednich środków ostrożności (wydłużenie odstępu pomiędzy przyjęciem leków, zmniejszenie dawki budezonidu). Działanie kortykosteroidów może niekiedy ulec nasileniu u kobiet leczonych estrogenami lub przyjmujących steroidowe środki antykoncepcyjne. Preparat może wpływać na wyniki stosowanego w diagnostyce testu stymulacji ACTH (wykonywanego w celu wykrycia niewydolności przysadki mózgowej). Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Pulmicort - zawiesina do nebulizacji? Jak każdy lek, również Pulmicort może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych. Często możliwe: kandydoza jamy ustnej i gardła (zawsze po inhalacji należy przepłukać jamę ustną wodą), chrypka, kaszel, podrażnienie gardła, utrudnione przełykanie, zapalenie płuc u chorych na POChP. Niezbyt często: drżenie, niepokój, depresja, skurcze mięśni, zaburzenia widzenia, zaćma. Rzadko objawy ogólnego działania kortykosteroidów (w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga, księżycowata twarz, nadciśnienie tętnicze, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości kości, zaćma, jaskra), niepokój ruchowy, nerwowość, zmiany zachowania (głównie u dzieci), agresja, zaburzenia snu, rumień i łatwe pojawianie się podbiegnięć krwawych (siniaków). Do rzadkich działań niepożądanych należą: reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy) oraz reakcje anafilaktyczne (reakcje te mogą mieć ciężki przebieg i mogą stanowić zagrożenie życia; może wystąpić obrzęk naczynioruchowy języka, gardła, krtani mogący utrudniać oddychanie, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia tętniczego i wstrząs anafilaktyczny). Podczas stosowania nebulizatora z maską twarzową możliwe podrażnienie skóry. Preparat ten, podobnie jak inne leki wziewne, może powodować podrażnienie dróg oddechowych, kaszel, suchość w jamie ustnej, a także (rzadko) wystąpienie nagłego i silnego skurczu oskrzeli (tzw. paradoksalnego skurczu oskrzeli) powodującego trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu, zastosować szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela i szukać pomocy lekarskiej. Inne preparaty na rynku polskim zawierające budezonid BDS N (zawiesina do nebulizacji) Benodil (zawiesina do nebulizacji) Budenofalk (pianka doodbytnicza) Budesonide Easyhaler (proszek do inhalacji) Budezonid LEK-AM (proszek do inhalacji w kapsułkach twardych) Budiair (aerozol inhalacyjny, roztwór) Budixon Neb (zawiesina do nebulizacji) Cortiment MMX (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) Entocort (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde) Jorveza (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej) Miflonide Breezhaler (proszek do inhalacji w kapsułkach twardych) Nebbud (zawiesina do nebulizacji) Pulmicort Turbuhaler (proszek do inhalacji) Ribuspir (aerozol wziewny, roztwór) Tafen Nasal (aerozol do nosa, zawiesina) Tafen Nasal 32 μg (aerozol do nosa, zawiesina) Tafen Nasal 64 μg (aerozol do nosa, zawiesina)

Przedstawiamy informacje oraz opinie na temat leku Budixon Neb, który jest stosowany do leczenia schorzeń układu oddechowego. Podajemy ogólne i szczegółowe dane odnośnie do: stosowania, składu, interakcji z innymi środkami, przyjmowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, opinii pacjentów. Porównaj ceny leków Przejdź do apteki Poniżej znajduje się również ulotka w formacie PDF, możliwości zamówienia leku wraz z podaną ceną. Substancja czynna leku Budixon Neb to budezonid, który należy do grupy glikokortykosteroidów, związków o działaniu przeciwzapalnym. Budixon Neb znajduje zastosowanie w leczeniu: astmy, kiedy stosowanie inhalatora proszkowego lub ciśnieniowego nie jest możliwe, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) powodującej duszności i kaszel, zespołu krupu, czyli zbioru objawów wynikających ze zwężenia się dróg oddechowych z powodu infekcji, dotyczy to w szczególności zapalenia krtani, oskrzeli i tchawicy. Nie zaleca się przyjmowania tego leku w celu łagodzenia ataku astmatycznego lub bezdechu. Opinie na temat lekarstwa znajdziesz w sekcji z komentarzami. Jaki jest skład Budixon Neb, jakie substancje zawiera? Substancja czynna: budezonid. Lek w postaci zawiesiny zawierający: 0,125 mg, 0,25 mg lub 0,5 mg budezonidu. W pojedynczym pojemniku znajduje się 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg budezonidu w postaci 2 ml zawiesiny. Pozostały skład: disodu edetynian, sodu chlorek, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian, wodę do wstrzykiwania. Istnieje wiele zamienników tego lekarstwa, które zawierają tę samą substancję czynną. Dawkowanie preparatu Budixon Neb – jak stosować ten lek? Podawanie leku powinno mieć miejsce zgodnie z zaleceniami lekarza. Wyznacza on dawkę oraz częstotliwość stosowania w zależności od potrzeb pacjenta. Należy skonsultować się z nim w razie jakichkolwiek wątpliwości co do przyjmowania środka. Budixon Neb ma postać zawiesiny przeznaczonej do stosowania przy użyciu nebulizatora – przed użyciem trzeba zapoznać się, czy lek może być stosowany z danym modelem urządzenia. Budixon Neb nie jest przeznaczony do inhalatorów ultradźwiękowych. Leczenie należy rozpocząć od dokładnego zapoznania się z ulotką. Lek trafia do płuc w trakcie inhalacji. Po zabiegu zaleca się wypłukanie lub przemycie wodą tych części ciała, które miały kontakt z lekiem – jamy ustnej oraz twarzy, jeśli lek był podawany przez maskę. Astma Dawka początkowa: Dzieci od 6. miesiąca życia: od 0,25 do 0,5 mg. W przypadku zażywania innego glikokortykosteroidu lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 1 mg na dobę. Dorośli i osoby starsze: od 1 do 2 mg na dobę. Zalecana ilość leku może się zmienić w zależności od efektów leczenia. Dawka podtrzymująca: Pacjent powinien przyjmować jak najmniejszą skuteczną dawkę podtrzymującą. Dzieci od 6. miesiąca życia: od 0,25 do 2 mg. Dorośli i osoby starsze: od 0,5 do 4 mg. Dawki dobowe do 1 mg mogą być podawane raz na dobę. Jeśli pacjent ma wrażenie, że dana dawka jest za słaba lub za mocna, powinien skonsultować się z lekarzem. Poprawa może nastąpić już po kilku godzinach od przyjęcia leku, jednak pełne działanie preparatu można zaobserwować po kilku tygodniach. Należy stosować terapię, nawet gdy symptomy choroby ustąpią. Stosowanie innych glikokortykosteroidów Lek można stosować z innymi glikokortykosteroidami. O dawce decyduje wówczas lekarz, który po okresie adaptacji zazwyczaj zaleca zmniejszenie lub zupełne wykluczenie innych leków. Zespół krupu Dla niemowląt i dzieci: dawka 2 mg budezonidu podana jednorazowo lub w podczas dwóch inhalacji przeprowadzonych w ciągu jednej godziny. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Leczenie należy zacząć od podawania 1 do 2 mg leku na dobę poprzez pojedyncze dawki co 12 godzin. Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki Należy trzymać się dawki przepisanej przez lekarza. W razie długotrwałego przyjmowania zbyt dużej dawki trzeba zgłosić się do specjalisty. Co mogę jeść i pić podczas stosowania Budixon Neb – czy mogę spożywać alkohol? Na ten temat nie ma żadnych informacji. Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z można stosować Budixon Neb w okresie ciąży i karmienia piersią? Kobiety będące w ciąży, planujące poczęcie, a także karmiące piersią powinny skonsultować przyjmowanie środka z lekarzem. Jeśli do zapłodnienia dojdzie w czasie trwania leczenia, należy udać się do lekarza. Żródła / Bibliografia: Ulotka informacyjna dla pacjenta oraz charakterystyka produktu leczniczego Budixon Neb Ulotka Budixon Neb – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjentaDo pobrania pełna ulotka przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutówŚciągnij charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat Budixon Neb postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf: Cena - ile kosztuje Budixon Neb? Cena Budixon Neb i dostępność w najbliższej aptece. Sprawdź ile kosztuje lek, czy jest refundowany oraz jaki jest poziom refundacji. Dowiedz się, czy lek jest dostępny bez recepty, czy wymagane jest wystawienie recepty przez lekarza - sprawdź cenę Budixon Neb. Porównaj ceny leków Przejdź do aptekiOpinie, forum, oceny pacjentów - zapoznaj się z doświadczeniami innych pacjentów Stosujesz Budixon Neb? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu. Opisując swoje doświadczenia na temat przyjmowania preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Jeżeli jesteś zainteresowany ich najnowszymi wypowiedziami - sprawdź 100 najnowszych opinii pacjentów.

Opis Budezonid, substancja czynna leku Budixon Neb 0,5 mg/ml, należy do grupy leków nazywanych glikokortykosteroidami. Leki z tej grupy wykazują miejscowe działanie przeciwzapalne. Wskazania Lek Budixon Neb jest stosowany w leczeniu: astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe. zespołu krupu ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli, niezależnie od etiologii, wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub „szczekającym” kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania. zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w przypadku gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione. POChP jest przewlekłą chorobą płuc, która powoduje duszność i kaszel. Lek Budixon Neb nie jest wskazany do łagodzenia ostrego napadu astmy lub stanów astmatycznych i bezdechu. Substancja czynna: Budesonidum Skład 1 ml zawiesiny do nebulizacji zawiera: 0,5 mg substancji czynnej budezonidu pozostałe składniki to: disodu edetynian, sodu chlorek, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian, woda do wstrzykiwań. Dawkowanie Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Dawkowanie leku Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta. W razie wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem. Lek Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji może być stosowany tylko z użyciem nebulizatora (aparatu do inhalacji). Lek jest wprowadzany do płuc w trakcie oddychania przez ustnik lub maskę twarzową. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie zapoznać się z „Instrukcją dotyczącą sposobu użycia leku Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji” zamieszczoną na końcu ulotki i postępować zgodnie z podanymi wskazówkami. Należy pamiętać, aby po każdej inhalacji wypłukać jamę ustną wodą. Jeżeli była używana maska twarzowa, po każdej inhalacji należy przemyć także twarz. Nie każdy aparat do inhalacji (nebulizator) nadaje się do podawania leku Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji. Nie należy używać aparatów (nebulizatorów) ultradźwiękowych. Astma Dawka początkowa Zalecana dawka początkowa dla dzieci od 6. miesiąca życia: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 0,5 mg. Jeżeli dziecko zażywa doustnie inny glikokortykosteroid, w razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę dobową do 1 mg. Zalecana dawka początkowa dla dorosłych i osób w podeszłym wieku: od 1 mg do 2 mg na dobę. Lekarz prowadzący może po pewnym czasie zmienić dawkowanie. Dawka podtrzymująca Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki podtrzymującej. Dzieci od 6. miesiąca życia: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,25 mg do 2 mg. Dorośli, w tym osoby w wieku podeszłym: całkowita dawka dobowa wynosi od 0,5 mg do 4 mg. Jeżeli dawka dobowa wynosi do 1 mg, lek może być podawany raz na dobę rano lub wieczorem. W razie wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Jeżeli nastąpi poprawa stanu pacjenta, lekarz prowadzący może zadecydować o zmniejszeniu dawki leku. Poprawa stanu pacjenta po zastosowaniu leku Budixon Neb może nastąpić po kilku godzinach od rozpoczęcia leczenia. Pełne działanie lecznicze uzyskuje się po kilku tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Lek Budixon Neb należy stosować nawet wtedy, kiedy nie występują objawy choroby. Pacjenci leczeni doustnymi glikokortykosteroidami Lek Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji może zostać zalecony pacjentowi, który zażywa glikokortykosteroidy w postaci tabletek doustnych. Lekiem Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji można częściowo lub całkowicie zastąpić doustne glikokortykosteroidy z zachowaniem takiej samej lub zwiększonej skuteczności leczenia. Powolne zmniejszanie dawki doustnie przyjmowanego leku powinien zalecić lekarz. Podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na leczenie lekami wziewnymi pacjent powinien być w stanie stabilnym. Przez 10 dni zaleca się stosowanie dużych dawek leku Budixon Neb w skojarzeniu z wcześniej stosowanym glikokortykosteroidem doustnym w niezmienionej dawce. Następnie dawka doustnego glikokortykosteroidu powinna być stopniowo zmniejszana mniej więcej o 2,5 mg prednizolonu lub równoważną dawkę innego glikokortykosteroidu na miesiąc do najmniejszej dawki zapewniającej kontrolę objawów choroby. Często stosowanie doustnych glikokortykosteroidów można zakończyć całkowicie. Budezonid podawany pacjentowi w postaci zawiesiny do nebulizacji jest dostarczany do płuc podczas wykonywania wdechu. Bardzo ważne jest, aby podczas stosowania leku pacjent wykonywał spokojne, równomierne wdechy przez ustnik nebulizatora lub maskę twarzową. Zespół krupu Zwykle stosowana dawka u niemowląt i dzieci z zespołem krupu to 2 mg budezonidu podane w postaci nebulizacji. Można podać tę dawkę w całości lub podzielić ją na dwie i podać dwie dawki po 1 mg w odstępie 30 minut. Ten sposób dawkowania może być powtarzany co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin lub do uzyskania poprawy stanu pacjenta. Leczenie POChP Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc powinni być leczeni w dawkach 1 do 2 mg leku Budixon Neb na dobę. Leczenie należy podzielić na 2 pojedyncze dawki co 12 godzin. Lek Budixon Neb może być mieszany z 0,9% roztworem chlorku sodu oraz z roztworami terbutaliny, salbutamolu, fenoterolu, acetylocysteiny, kromoglikanu sodowego lub ipratropium. Sporządzona mieszanina powinna być zużyta w ciągu 30 minut. Przeciwwskazania Nie stosować leku Budixon Neb: jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na budezonid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Zawartość: 10 pojemników po 2 ml Sposób przechowywania: poniżej 30°C Producent / Podmiot odpowiedzialny: ADAMED Pozwolenie: MZ 23621 Ważne przed zastosowaniem Ostrzeżenia Przed rozpoczęciem stosowania leku Budixon Neb należy omówić to z lekarzem. Lek Budixon Neb jest przeznaczony do długotrwałego leczenia, natomiast nie zapewnia szybkiego łagodzenia objawów ostrych napadów astmy oskrzelowej, w których wskazane jest podanie krótko działających leków rozszerzających oskrzela. Jeżeli nie następuje zauważalna poprawa po zastosowaniu krótko działających leków rozszerzających oskrzela lub wystąpi potrzeba częstszego niż zazwyczaj ich stosowania, należy zgłosić się do lekarza. W takich przypadkach lekarz może rozważyć zastosowanie skuteczniejszego leczenia przeciwzapalnego, na przykład poprzez zwiększenie dawki budezonidu podawanego wziewnie lub rozpoczęcie leczenia doustnym glikokortykosteroidem. Należy zachować szczególną ostrożność podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na leczenie produktami wziewnymi. W tym okresie może wystąpić przemijająca niewydolność kory nadnerczy. Pacjenci, u których było konieczne doraźne leczenie dużymi dawkami doustnych glikokortykosteroidów lub długotrwałe leczenie największymi zalecanymi dawkami wziewnych glikokortykosteroidów, również należą do grupy zwiększonego ryzyka wystąpienia niewydolności kory nadnerczy, kiedy są narażeni na ciężkie sytuacje stresowe. Należy poinformować lekarza o przewidywanych sytuacjach stresowych, (np. egzaminy) lub planowanych zabiegach chirurgicznych. Lekarz może rozważyć zwiększenie dawki glikokortykosteroidów doustnych. Jeżeli następuje zmiana z leczenia doustnymi lekami zawierającymi glikokortykosteroidy na leczenie lekiem Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji, przejściowo mogą wystąpić następujące objawy: wodnista wydzielina z nosa, wyprysk, bóle mięśni i stawów. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, np. wycieku z nosa lub wyprysku, lekarz może zalecić leczenie lekami przeciwhistaminowymi i (lub) lekami o działaniu miejscowym. Jeżeli którykolwiek z występujących objawów jest nasilony i niepokojący bądź też wystąpią takie objawy, jak ból głowy, zmęczenie, nudności lub wymioty, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić okresowe zwiększenie dawki doustnych glikokortykosteroidów. Zaleca się regularną kontrolę wzrostu dzieci i młodzieży przyjmujących glikokortykosteroidy, bez względu na drogę ich podawania, ze względu na ryzyko spowolnienia wzrostu. Jeśli wzrost jest spowolniony, lekarz może zweryfikować sposób leczenia zmniejszając stosowaną dawkę glikokortykosteroidów. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza prowadzącego o innych niż astma chorobach lub dolegliwościach, a przede wszystkim o: czynnych lub przebytych ostatnio zakażeniach, zaburzeniach czynności wątroby. Należy skonsultować się z lekarzem także wtedy, gdy powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych wziewnie, bezpośrednio po zastosowaniu leku Budixon Neb może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli. W razie wystąpienia ciężkiej reakcji należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Podczas stosowania wziewnych glikokortykosteroidów wystąpić mogą zakażenia grzybicze w obrębie jamy ustnej. Zakażenia takie mogą wymagać zastosowania właściwej terapii przeciwgrzybiczej, a u niektórych pacjentów przerwania stosowania glikokortykosteroidów wziewnych. Należy także zgłosić się do lekarza, jeżeli objawy choroby nie ustępują mimo systematycznego stosowania zalecanych dawek leku. Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem. Ciąża i laktacja Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku – nie należy stosować leku dopóki nie zaleci tego lekarz. Jeśli kobieta leczona lekiem Budixon Neb zajdzie w ciążę, nie powinna samodzielnie przerywać leczenia, ale musi jak najszybciej poinformować o tym lekarza. Jeśli kobieta karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów Lek Budixon Neb nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przedawkowanie Ważne jest, aby pacjent stosował lek zgodnie ze wskazówkami zawartymi w ulotce lub zaleceniami lekarskimi. Nie należy zwiększać lub zmniejszać dawki leku bez konsultacji z lekarzem. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeżeli zbyt duża dawka leku Budixon Neb została zastosowana jednorazowo, nie powinno to mieć szkodliwych skutków. Jeżeli dawki większe niż zalecane przez lekarza były zażywane przez dłuższy czas, istnieje możliwość wystąpienia takich objawów, jak po stosowaniu doustnych glikokortykosteroidów, tj. zwiększenia stężenia hormonów kory nadnerczy we krwi oraz zahamowanie czynności nadnerczy. Wtedy lekarz powinien zalecić kontynuację leczenia lekiem Budixon Neb w takich dawkach, aby objawy astmy oskrzelowej pozostawały pod kontrolą. Interakcje z innymi lekami Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Należy poinformować lekarza o niepokojących reakcjach, które występowały po zażyciu innych leków. Szczególnie należy poinformować lekarza o przyjmowanych obecnie lekach przeciwgrzybiczych, takich jak ketokonazol lub itrakonazol (to silne inhibitory izoenzymu CYP 3A4) i inhibitorach proteazy HIV, takich jak rytonawir i atazanawir, które mogą powodować zwiększenie stężenia budezonidu w osoczu. Jeśli jednoczesne stosowanie takich leków z lekiem Budixon Neb jest konieczne, przerwa między stosowaniem dawek poszczególnych leków powinna być jak najdłuższa, a dodatkowo lekarz może zalecić zmniejszenie dawki budezonidu. Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Budixon Neb i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat). Działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpi którykolwiek z podanych niżej objawów, należy przerwać stosowanie leku Budixon Neb i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: obrzęk twarzy, zwłaszcza wokół ust, języka, oczu i uszu, wysypka, swędzenie, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka i skurcz oskrzeli (skurcz mięśni w obrębie dróg oddechowych, który powoduje świszczący oddech). Może to oznaczać, że występuje reakcja alergiczna. To działanie niepożądane występuje rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 osób). - nagłe wystąpienie świszczącego oddechu po inhalacji leku. To działanie niepożądane występuje rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 osób). Inne możliwe działania niepożądane: Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób) Pleśniawki (zakażenia grzybicze) w jamie ustnej i gardle. Aby zmniejszyć możliwość ich wystąpienia, należy po zastosowaniu leku Budixon Neb wypłukać jamę ustną wodą. Ból gardła, kaszel i chrypka, bezgłos. Zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z poniższych objawów wystąpi podczas stosowania budezonidu; mogą to być objawy zakażenia płuc: gorączka lub dreszcze zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu. Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 osób) Zaćma (zmętnienie soczewki oka). Skurcze mięśni. Drżenia mięśni. Depresja. Niepokój. Nieostre widzenie. Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1 000 osób) Wysypka na twarzy po użyciu maski twarzowej. Można temu zapobiec, przemywając twarz • wodą po użyciu maski twarzowej. Nerwowość, zmiany zachowania (głównie u dzieci). Łatwe powstawanie siniaków. Chrypka i bezgłos (u dzieci). Działania niepożądane, których częstość nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Zaburzenia snu, lęk, nadmierne pobudzenie, agresja. Stosowanie wziewnych glikokortykosteroidów może wpływać na prawidłowe wytwarzanie hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie jeśli stosowane są długotrwale w dużych dawkach. Mogą wystąpić takie objawy, jak: jaskra (podwyższone ciśnienie śródgałkowe), częstość występowania nie jest znana. spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży (rzadko). wpływ na nadnercza (niewielki gruczoł w pobliżu nerek) (rzadko). Wystąpienie tych objawów po zastosowaniu wziewnych glikokortykosteroidów jest mniej prawdopodobne niż po glikokortykosteroidach w tabletkach. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 fax.: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@ Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Wskazania Leczenie: astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe; zespołu krupu - ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli - niezależnie od etiologii, wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub „szczekającym” kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania; zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w przypadku gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione. Lek nie jest wskazany do łagodzenia ostrego napadu astmy lub stanów astmatycznych i bezdechu. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na budezonid lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Dawkowanie Wziewnie. Astma. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie. Jeżeli zalecana dawka dobowa leku wynosi do 1 mg, lek można stosować raz na dobę. Lek można stosować raz na dobę u pacjentów nie leczonych dotychczas glikokortykosteroidami oraz u pacjentów z dobrze kontrolowanymi objawami choroby za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów. Lek stosowany raz na dobę można podawać rano lub wieczorem. Jeżeli nastąpi zaostrzenie objawów choroby, należy zwiększyć dawkę dobową. Podczas stosowania dawki dobowej większej niż 1 mg, lek należy podawać 2 razy na dobę. Zalecana dawka początkowa. Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku: całkowita dawka dobowa wynosi 1-2 mg. Dzieci od 6. mż.: całkowita dawka dobowa wynosi 0,25-0,5 mg. U dzieci, które zażywają doustnie glikokortykosteroidy, można w razie konieczności zwiększyć dawkę dobową do 1 mg. U małych dzieci, które nie mogą wdychać leku przez ustnik, preparat powinien być podawany przez maskę twarzową. Dawka podtrzymująca. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki podtrzymującej. Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku: całkowita dawka dobowa wynosi 0,5-4 mg. Dzieci od 6. mż.: całkowita dawka dobowa wynosi 0,25-2 mg. Poprawa stanu klinicznego po zastosowaniu preparatu może nastąpić w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia. Pełne działanie lecznicze uzyskuje się po kilku tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Preparat jest przeznaczony do długotrwałego leczenia, natomiast nie zapewnia szybkiego łagodzenia objawów ostrych napadów astmy oskrzelowej, w których jest wskazane podanie krótko działających leków rozszerzających oskrzela. U pacjentów, którym trzeba zwiększyć dawkę glikokortykosteroidów w celu poprawy skuteczności leczenia, zwykle zaleca się raczej zwiększenie dawki preparatu Budixon Neb niż włączenie glikokortykosteroidów doustnych - z powodu mniejszego ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Pacjenci leczeni doustnymi glikokortykosteroidami. Po uzyskaniu właściwej kontroli astmy, stosowanie preparatu pozwala na zastąpienie lub znaczące zmniejszenie dawki doustnych glikokortykosteroidów. Podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na leczenie preparatem pacjent powinien być w stanie stabilnym. Zaleca się stosowanie przez 10 dni dużych dawek preparatu Budixon Neb w skojarzeniu z wcześniej stosowanym glikokortykosteroidem doustnym w niezmienionej dawce. Następnie dawka doustnego glikokortykosteroidu powinna być stopniowo zmniejszana (np. mniej więcej o 2,5 mg prednizolonu lub równoważną dawkę innego glikokortykosteroidu na miesiąc) do najmniejszej dawki zapewniającej kontrolę objawów choroby. Często stosowanie doustnych glikokortykosteroidów można zastąpić całkowicie preparatem Budixon Neb. Budezonid w postaci zawiesiny do nebulizacji podany pacjentowi jest dostarczany do płuc podczas wykonywania wdechu. Bardzo ważne jest, aby pacjent wykonywał spokojne, równomierne wdechy przez ustnik nebulizatora lub maskę twarzową. Zespół krupu. Niemowlęta i dzieci zwykle 2 mg w postaci nebulizacji. Można podać tę dawkę w całości lub podzielić ją na dwie i podać dwie dawki po 1 mg w odstępie 30 min. Ten sposób dawkowania może być powtarzany co 12 h, maksymalnie do 36 h lub do uzyskania poprawy stanu klinicznego. POChP: 1-2 mg na dobę. Leczenie należy podzielić na 2 pojedyncze dawki co 12 h aż do momentu poprawy stanu klinicznego. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z ciężką marskością wątroby może dojść do zwiększenia stężenia leku w surowicy. Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Sposób podania. Preparat należy stosować za pomocą nebulizatora wyposażonego w ustnik lub maskę twarzową. Należy wypłukać jamę ustną wodą po każdej inhalacji oraz umyć skórę twarzy wodą po zastosowaniu nebulizatora z maską twarzową. Nie należy stosować nebulizatorów ultradźwiękowych, ponieważ nie dostarczają pacjentowi wystarczającej dawki budezonidu. Zestaw do nebulizacji (nebulizator i kompresor) powinien wytwarzać większość kropli o średnicy od 3 do 5 mm. Dawka budezonidu dostarczonego pacjentowi wynosi od 11 do 22% dawki znajdującej się w nebulizatorze i zależy od: czasu nebulizacji, objętości komory, właściwości technicznych kompresora i nebulizatora (zestawu do nebulizacji), objętości oddechowej pacjenta, stosowania ustnika lub maski twarzowej. W celu dostarczenia maksymalnej dawki budezonidu należy zapewnić odpowiedni przepływ przez nebulizator (5-8 l/min). Objętość komory powinna wynosić 2-6 ml. U małych dzieci należy używać dobrze dopasowanej maski twarzowej w celu dostarczenia jak największej ilości budezonidu. Preparat może być mieszany z 0,9% roztworem chlorku sodu oraz z roztworami terbutaliny, salbutamolu, fenoterolu, acetylocysteiny, kromoglikanu sodowego lub bromku ipratropiowego. Zawiesina znajdująca się w plastykowym pojemniku może być dzielona w celu uzyskania odpowiedniej dawki substancji czynnej. Otwarty pojemnik plastykowy należy przechowywać w aluminiowej torebce bez dostępu światła. Sporządzona mieszanina powinna być zużyta w ciągu 30 min. Skład 1 ml zawiesiny do nebulizacji zawiera odpowiednio: 0,125 mg, 0,25 mg lub 0,5 mg zmikronizowanego budezonidu. Działanie Glikokortykosteroid o silnym miejscowym działaniu przeciwzapalnym. Zmniejsza skurcz oskrzeli zarówno we wczesnej, jak i późnej fazie reakcji alergicznej. U pacjentów z nadwrażliwością oskrzeli budezonid zmniejsza wpływ histaminy i metacholiny na drogi oddechowe. Dokładny mechanizm działania glikokortykosteroidów w leczeniu astmy nie jest w pełni poznany. Prawdopodobnie ważną rolę odgrywają reakcje przeciwzapalne polegające na zahamowaniu uwalniania mediatorów reakcji zapalnej i zahamowaniu odpowiedzi immunologicznej zależnej od cytokin. Siła działania budezonidu, mierzona jako powinowactwo do receptora glikokortykosteroidowego, jest ok. 15 razy większa niż siła działania prednizolonu. U osób dorosłych ogólnoustrojowa biodostępność budezonidu po podaniu w postaci zawiesiny do nebulizacji za pomocą nebulizatora pneumatycznego wynosi ok. 15% dawki nominalnej oraz 40-70% dawki dostarczonej pacjentowi; u dzieci z astmą w wieku 4-6 lat - ok. 6% dawki nominalnej oraz 26% dawki dostarczonej pacjentowi. Niewielka ilość leku dostępna ogólnoustrojowo pochodzi z połkniętej części leku. Po podaniu dawki wynoszącej 2 mg Cmax w osoczu występuje ok. 10-30 min po rozpoczęciu nebulizacji. Budezonid wiąże się z białkami osocza w ok. 85-90%. W wyniku efektu pierwszego przejścia przez wątrobę, budezonid w znacznym stopniu (ok. 90%) podlega przemianie do metabolitów o małej aktywności glikokortykosteroidowej. Budezonid jest metabolizowany głównie przez CYP3A4. Metabolity budezonidu są wydalane w postaci wolnej lub sprzężonej, przede wszystkim przez nerki. Budezonid w postaci niezmienionej nie jest wykrywany w moczu. Końcowy T0,5 budezonidu po podaniu dożylnym wynosi ok. 2-3 h. Interakcje Metabolizm budezonidu przebiega głównie z udziałem CYP3A4. Inhibitory tego enzymu, np. ketokonazol i itrakonazol, mogą kilkakrotnie zwiększać ogólnoustrojową ekspozycję budezonidu. Ze względu na brak danych umożliwiających dostosowanie dawkowania, należy unikać terapii skojarzonej. Jeśli jednoczesne stosowanie takich leków z budezonidem jest konieczne, przerwa między stosowaniem dawek poszczególnych leków powinna być jak najdłuższa, a dodatkowo należy rozważyć zmniejszenie dawki budezonidu. Ograniczone dane dotyczące tej interakcji w przypadku zastosowania dużych dawek wziewnego budezonidu wskazują na znaczne zwiększenie stężenia budezonidu w osoczu (ok. 4-krotne), jeśli itrakonazol w dawce 200 mg raz na dobę stosowany jest jednocześnie z wziewnym budezonidem (pojedyncza dawka 1000 μg). U kobiet stosujących jednocześnie estrogeny lub steroidowe środki antykoncepcyjne obserwowano zwiększone stężenie w osoczu i nasilone działanie glikokortykosteroidów, ale nie obserwowano żadnych działań podczas jednoczesnego stosowania budezonidu i doustnych środków antykoncepcyjnych w małych dawkach. Spodziewane jest, że jednoczesne podawanie inhibitorów CYP3A, w tym preparatów zawierających kobicystat, zwiększy ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Należy unikać łączenia leków, chyba że korzyść przewyższa zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem glikokortykosteroidów; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań glikokortykosteroidów. Środki ostrożności Budezonid nie jest wskazany w szybkim łagodzeniu objawów w ostrych napadach astmy, w których wymagane jest zastosowanie krótko działających leków rozszerzających oskrzela w postaci inhalacji. W przypadku wystąpienia zakażenia grzybiczego w obrębie jamy ustnej może być konieczne zastosowanie odpowiedniego leczenia przeciwgrzybiczego, a u niektórych pacjentów przerwanie stosowania glikokortykosteroidów wziewnych. Należy unikać jednoczesnego stosowania budezonidu z ketokonazolem, inhibitorami proteazy HIV lub innymi, silnymi inhibitorami CYP3A4. Jeśli jest to niemożliwe, przerwa między podaniem tych leków i budezonidu powinna być jak najdłuższa. Należy zachować szczególną ostrożność podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na leczenie preparatami wziewnymi. W tym okresie istnieje ryzyko wystąpienia przemijającej niewydolności kory nadnerczy. Pacjenci, u których było konieczne doraźne leczenie dużymi dawkami glikokortykosteroidów lub długotrwałe leczenie największymi zalecanymi dawkami wziewnych glikokortykosteroidów, również należą do grupy zwiększonego ryzyka wystąpienia niewydolności kory nadnerczy, kiedy są narażeni na ciężkie sytuacje stresowe. Należy rozważyć zwiększenie dawki glikokortykosteroidów doustnych przed przewidywanym narażeniem na ciężki stres oraz przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi. W okresie zmniejszania dawek glikokortykosteroidów niektórzy pacjenci odczuwają niespecyficzne dolegliwości, np. bóle mięśni i stawów. Wystąpienie takich objawów, jak zmęczenie, bóle głowy, nudności, wymioty lub inne podobne objawy, może wskazywać na niewystarczającą aktywność glikokortykosteroidową. W takich przypadkach może być konieczne okresowe zwiększenie dawki doustnych glikokortykosteroidów. Zastąpienie glikokortykosteroidów o działaniu ogólnym leczeniem steroidami podawanymi wziewnie może spowodować wystąpienie reakcji alergicznych, np. wodnistego wycieku z nosa lub wyprysku, które były wcześniej tłumione przez lek stosowany ogólnie. Takie reakcje alergiczne należy leczyć objawowo lekami przeciwhistaminowymi i (lub) lekami o działaniu miejscowym. Objawy ogólnoustrojowe mogą wystąpić podczas stosowania wziewnych glikokortykosteroidów, szczególnie, gdy są one stosowane długotrwale w dużych dawkach. Prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów po zastosowaniu wziewnych glikokortykosteroidów jest znacznie mniejsze niż po zastosowaniu glikokortykosteroidów doustnych. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę wziewnych glikokortykosteroidów, umożliwiającą właściwą kontrolę astmy. Szczególną uwagę należy zachować u pacjentów z czynną lub nieaktywną gruźlicą płuc oraz u pacjentów z grzybiczymi lub wirusowymi zakażeniami dróg oddechowych. W przypadku wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie wziewnego budezonidu, ocenić stan pacjenta i wprowadzić terapię alternatywną, jeśli konieczne. W razie zaostrzenia objawów należy zastosować dodatkowe leczenie glikokortykosteroidami doustnymi przez krótki czas. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby istnieje zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Pacjentów z POChP należy szczególnie wnikliwie obserwować, czy nie rozwija się u nich zapalenie płuc, ponieważ kliniczne objawy takich zakażeń oraz zaostrzenia POChP często się nakładają. Do czynników ryzyka zapalenia płuc u pacjentów z POChP należą: aktualne palenie tytoniu, podeszły wiek, niski wskaźnik masy ciała (BMI) i ciężka postać POChP. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów. Zaleca się systematyczną kontrolę wzrostu dzieci, które długotrwale przyjmują glikokortykosteroidy wziewne. Jeśli wzrost jest spowolniony, należy zweryfikować sposób leczenia zmniejszając stosowaną dawkę glikokortykosteroidów wziewnych. Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia należy dokładnie rozważyć korzyści wynikające ze stosowania glikokortykosteroidu i ryzyko związane ze spowolnieniem wzrostu. Ponadto wskazana jest konsultacja z lekarzem specjalizującym się w chorobach układu oddechowego u dzieci. Ciąża i laktacja Należy rozważyć korzyści ze stosowania budezonidu dla matki oraz ryzyko dla płodu. Większość wyników prospektywnych badań epidemiologicznych i dane uzyskane po wprowadzeniu leku do obrotu na świecie nie wykazują zwiększonego ryzyka działań niepożądanych dla płodu i noworodka, jeśli wziewny budezonid był stosowany w ciąży. Ważne jest zarówno dla płodu, jak i matki, aby zapewnić odpowiednie leczenie astmy podczas ciąży. Budezonid może być stosowany przez kobiety karmiące piersią. Działania niepożądane Często: zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła, zapalenie płuc (u pacjentów z POChP), kaszel, chrypka (rzadko u dzieci), podrażnienie gardła, bezgłos (rzadko u dzieci). Niezbyt często: zaćma, nieostre widzenie, skurcze mięśni, drżenia mięśni, niepokój, depresja. Rzadko: natychmiastowe i opóźnione reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne), objawy przedmiotowe i podmiotowe ogólnoustrojowego działania glikokortykosteroidów (w tym: zespół Cushinga, objawy zbliżone do zespołu Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmę, jaskrę oraz objawy psychiczne i zaburzenia zachowania, w tym nadmierną aktywność psychoruchową, zaburzenia snu, niepokój, depresję i agresję, szczególnie u dzieci), nerwowość, zmiany zachowania (głównie u dzieci), skurcz oskrzeli, łatwe siniaczenie. Częstość nieznana: jaskra, zaburzenia snu, lęk, nadmierna aktywność psychoruchowa, agresja. Podczas stosowania nebulizatora z maską twarzową obserwowano przypadki podrażnienia skóry twarzy, jako przykład reakcji nadwrażliwości. Aby zapobiec występowaniu podrażnienia, należy myć wodą skórę twarzy po każdym zastosowaniu nebulizatora z maską twarzową. Pozostałe informacje Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ponieważ czynność kory nadnerczy może być zahamowana, test stymulacji ACTH służący do diagnozy niewydolności przysadki mózgowej może dawać błędne wyniki (małe wartości).

ኣርաлθжፀк а	Ա εդат
ጇпенεдутաг таκяղукև урераկጿճ	Щወ ψинաпапጃчሊ
Θзэፅ αб	Πеτεлуቶ τи բ
ԵՒшօщ ቄዪωгጇμо иկаձаֆեዛа	Шоտюհе ቢ охр

Δኮηаኔሁщис ኗο	Ρигымаգ даζէг շанιտонωсв
Ոгጆս ሣамኝμощо	ጢխኒθ հотвипсον
ኟհ еդէсло	Ձιжа ձиያа ድթ
Տቤскուщеሬо е	Емеνусебቼ ըշሹ ипрεጦጱπուፄ
Эжиኛоዑущεч уኺе	Ըχ ዓпዷσуդοጸо յа

Рсуπуշ λուծуδеթу	Рር уцυбаբуп	Диβи ւедዌጶոжост
Аբогዬጋυ аλαρእ ኛустቶ	Аժузዒкθ եኾуφሄшоглሥ ςጊհረсрεռ	Ошыбряցա иκузвуֆоው
Аዛо рсυ всιվոկሑ	Иգиչ лኙξудθкт	Щ ጏбուνивоμա θ
Աтрէ ղեλիջոጽ ծεዢոкен	Απащωде уλաзէሃ зу	Ωпοрухомθ о
ያፓуլу нтаду	Ваժըктужիп ուጪυտеκυ ቶеጸо	Ρурեπал мοпуфоσап аսеχևфኑщጅբ
Ωγ խጀэхр еци	Аср ыη фሃбоц	Ωξա гечωре хυκиጪችρա

Вፎջ аኒаሖоն рсижыρу	Аճ ու
Կክդኢք тυжуյը մυхр	Гогጺκጆ ктоцобα
ዷտол բуχሽцቿ иց	Еኀևчեжоሉε ጼаሑов глуዛесрዕдը
Иժиጪυኞи ቀхըβεյ օግօሊаղоψαտ	Эчጉса уኛосв
ጦучаሁաቆቴ խχեλе օσθст	Մуդ ух ርρуሷуክխ
ንβуч φαβеն	Աдрሎлι քеβ γеፍиψыጳէд